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世界投資論壇激勵全球可持續發展投資
阿聯酋阿布扎比2023年9月25日 /美通社/ -- 認識到可持續發展是當前時代的決定性挑戰,聯合國貿發會議世界投資論壇 (WIF) 將於 2023 年 10 月 16 日至 20 日在阿聯酋首都阿布扎比舉行,此論壇將是促進更可持續經濟轉型的絕佳機會,特別是對發展中國家而言。 第 8 屆世界投資論壇將以「投資於可持續發展」為總主題,匯聚各國元首和部長、全球最大公司的行政總裁以及其他投資利害關係人,透過一系列本地和國際論壇和會議,制定政策和策略,應對主要及新興投資與發展挑戰。 來自 160 個國家的 7,000 多名投資利害關係人將參加在阿布扎比國家展覽中心 (ADNEC) 舉辦的第 8 屆世界投資論壇。 阿聯酋今年主辦世界投資論壇,恰逢該國宣布 2023 年為「可持續發展年」,這將鼓勵全國致力於可持續發展實踐和創新解決方案,以幫助解決全球範圍內的環境問題。 阿聯酋外貿國務部長 Thani Al Zeyoudi 博士閣下重申了該國對可持續發展的承諾,並表示:「阿聯酋致力於在全球向更可持續未來過渡的過程中發揮領導作用。我們相信,2023 年世界投資論壇將提供一個獨特平台,讓國際領導人齊聚一堂,動員必要的投資以實現這一轉型。」 阿布扎比經濟發展部 (ADDED) 副部長 Rashed Abdulkarim Al Blooshi 閣下表示:「主辦 2023 年世界投資論壇體現了阿布扎比對可持續社會經濟發展的態度和承諾,這是基於堅定的信念和明智利用資源的悠久歷史。我們將與所有合作夥伴密切合作,確保論壇對話能夠產生創新的想法和解決方案,為所有人創造一個更可持續的未來。」 部分可持續發展會議包括:與英國特許公認會計師公會 (ACCA) 合辦的「公共部門投資促進可持續發展」、與杜拜密德薩斯大學合辦的「可持續基礎設施投資與《巴黎協定》的一致性」以及與聯合國世界旅遊組織 (UNWTO) 合辦的「加速旅遊業綠色投資促進可持續發展」。 媒體核證 有意願報道論壇情況的記者請線上申請。媒體核證要求請點擊此處。 ...
臺東縣政府率團至新加坡宣傳「臺東慢慢遊」 推廣休閒農場與部落體驗
生活中心/臺東報導 為了吸引國際觀光客,臺東縣政府於9月20日前進新加坡,攜手臺東在地觀光業者以「臺東慢漫遊」為主題,向新加坡民眾介紹臺東山海人文之美,推廣臺東的休閒農場、部落體驗、專屬十大IG打卡景點、十大節慶活動、特色在地旅宿、原住民風味美食、各式農特產品、伴手禮等諸多引人入勝的亮點及旅遊獎勵方案。 ▲臺東2023新加坡觀光推廣活動「臺東慢漫遊」。(圖/臺東縣政府交通及觀光發展處觀光遊憩科提供) 觀光推介會於20日午後在新加坡茂昌閣瑞士酒店登場,縣府交通及觀光發展處協同知本老爺酒店、如意休閒事業集團、知本金聯世紀酒店、臺東娜路彎大酒店、鹿鳴溫泉酒店、華耀國際旅行社、匯泰旅行社、蝴蝶蘭大樂旅行社、阿度的店等業者,並邀請華航、長榮、星宇等三家國籍航空的新加坡分公司代表、駐新加坡的童振源大使與駐新加坡臺北代表處的鄭智鴻主任等,以及新加坡當地旅行社、媒體業者共80人,一同參與臺東2023新加坡觀光推廣活動。 ▲臺東2023新加坡觀光推廣活動「臺東慢漫遊」。(圖/臺東縣政府交通及觀光發展處觀光遊憩科提供) 推介會由臺東在地傑出演藝團隊「發熱帶樂團」,演唱阿美族與卑南族傳統歌謠展開序幕,童振源大使表示,臺東擁有豐富的觀光資源,包括部落體驗、溫泉假期、單車旅遊,真誠推薦大家去臺東旅遊。另縣府交觀處處長江慧卿代表饒慶鈴縣長歡迎童大使及新加坡的朋友們來臺東體驗特有的、純天然的環境與慢經濟,並指出,臺東除了熱氣球嘉年華、最美星空,還有像是初鹿牧場、原生應用植物園等多個親近大自然的休閒農場。 推介會最後邀請兩位新加坡當地的媒體工作者,包括創作《我嘗試,我分享》頻道的蕭仰威,以及曾出版新加坡第一本臺灣旅遊專書—《臺灣筆記》的旅行作家暨美食博主黃匡寧,暢談他們對臺東的旅遊經驗與印象。 縣府這次除率團赴新加坡舉辦推介會外,還拜會當地的大通旅行社、曾兄弟旅行社、中歐航空旅遊聯盟等在地旅遊業者,洽談獎勵旅遊事宜,期盼吸引更多新加坡遊客造訪臺東,享受臺東慢漫遊。#
ELEMENTS圓方推出「Savour moments of joy at ELEMENTS」
最新韓式餐飲及時尚美妝新品牌進駐 三重消費獎賞指定消費即享高達港幣$1,400 購物禮遇 半日小旅行 ELEMENTS圓方購物+西九文化區打卡/野餐 高清圖片下載:https://bit.ly/elementspromotions 香港2023年9月23日 /美通社/ -- 步入秋季,是時候發掘新季穿搭及美妝靈感,ELEMENTS 圓方特別推出「Savour moments of joy at ELEMENTS」,讓顧客盡情享受全新餐飲、購物及消閒體驗!韓式酒食文化餐廳ANJU Restaurant & Bar及新加坡餐廳斑蘭最近進駐ELEMENTS 圓方,場內更匯聚超過30間的環球食肆為食客帶來滋味體驗。多個時尚及美妝品牌亦相繼進駐,讓你輕鬆打造煥然一新的秋季造型,來一趟型格出走!而由9月22日至10月8日,ELEMENTS圓方更推出三重消費獎賞,消費滿指定金額及使用指定信用卡,可享高達港幣$1,400電子購物禮券獎賞及精選禮品,一於盡情購物犒賞自己。在ELEMENTS圓方開心購物之後,不妨再到商場的溜冰場暢玩,以及外帶食物到西九文化區大草地上野餐及放空,度過一個Chill 完美的週末假期! ELEMENTS 圓方特別推出「Savour moments of joy at ELEMENTS」,讓顧客盡情享受全新餐飲、購物及消閒體驗 餐飲美饌 ANJU Restaurant & Bar及新加坡餐廳斑蘭 全新登場 最新進駐的餐廳ANJU...
致 AMAYA INC. 自 2016 年以來的股東請注意 — 和解批准聽證會即將舉行
滿地可2023年9月23日 /美通社/ -- Faguy & Co. 及 Berger Montague (加拿大)律師事務所宣佈,魁北克省高等法院已定於 2023 年 10 月 30 日上午 9 時 30 分在魁北克省滿地可市聖母院東街 1 號 16.12 法庭舉行聽證會,以批准名為 Denis Gauthier 訴 David Baazov 的集體訴訟的和解提案 (法庭檔案編號為 500-06-000859-179)。 該集體訴訟是代表所有在 2016 年 2 月 1 日至 2016 年 11 月 21 日 (包含首尾兩天) 期間購買 Amaya Inc. (現名為 Stars Group Inc.)證券,並在 2016 年...
Adidas 和 Geek+ 共同舉行全新進階自動化分銷中心的落成儀式
中國蘇州2023年9月23日 /美通社/ -- 全球物流流動機械人行業的領先者 Geek+,與全球領先的運動服飾品牌 Adidas 共同宣佈,在中國蘇州開設最先進的自動化分銷中心,標誌著雙方在戰略合作上取得了重大成就。 Adidas Distribution Center with Geek+ 這個全自動儲倉和分銷中心佔地 139,000 平方米,在倉儲物流方面以無可匹敵的高速度和靈活性為行業設立了新標準。它每天可以處理超過一百萬件貨品,整個倉庫可容納上千萬件服裝和鞋品。 Geek+ 的物流機械人解決方案解決了 Adidas 在物流和倉儲作業中所面臨的各種挑戰。這包括物品位置偵測的訂制方案,從而顯著增強了作業安全性,並與人機協作需求完美契合。該解決方案還透過智能調度邏輯優化機械人的處理效率,提升整體效率,改善物流中心員工的工作體驗,從而增加員工的留任率。 Adidas 全球首席財務官 Harm Ohlmeyer 表示:「透過建立該中心,Adidas 旨在加快供應鏈反應能力,提高營運效率,提升消費者體驗。我們可以預見,這些物流領域的改進將為 Adidas 的全球擴張提供寶貴的觀點。」 Geek+ 的創始人兼行政總裁Yong Zheng 表示:「作為智能物流的先驅,我們很高興能夠支援 Adidas 推進倉儲物流靈活性,從而提升消費者體驗。Adidas 和 Geek+ 有著長期而穩固的合作基礎,這次的落成儀式標誌著兩大廠商之間合作的重要里程碑,也是整個行業的一次重要創新。」 關於 Adidas Adidas 是全球領先的運動服飾品牌,致力於提供高品質的運動鞋、服裝和配件。自 1949 年成立以來,該品牌一直堅守其豐富的傳承,以創新設計、尖端技術和致力於幫助運動員實現最佳表現而聞名。Adidas 總部位於德國赫爾佐根奧拉赫,在全球擁有超過 59,000 名員工,2022 年創收超過 225 億歐元,專注於發揮專業運動表現、提供舒適的運動休閒服飾和引領運動經典潮流。該品牌提供豐富而多樣化的產品系列,以滿足不同消費者在運動和日常穿著方面的需求。 如欲了解更多資訊,請瀏覽 https://www.adidas-group.com/en/ 或 news.adidas.com 關於 Geek+ Geek+ 是物流機械人解決方案的全球領先業者。我們研發自主流動機械人 (AMR) 解決方案,務求落實靈活、可靠兼高效率自動化的貨倉與供應鏈管理。全球...
BRACCO IMAGING S.p.A.宣佈與 SUBTLE MEDICAL, Inc. 簽訂全球協議
行業領袖將探索人工智能在對比顯影磁力共振掃描 (MRI) 上的潛能 米蘭2023年9月23日 /美通社/ -- 影像診斷學的全球領導者 Bracco Imaging S.p.A 及人工智能 (AI) 驅動影像擷取方面領先的創新企業 Subtle Medical, Inc.,簽訂了在磁力共振掃描 (MRI) 方面的全球協議。該全球協議主要於美國啟動,Bracco Imaging 透過其子公司 Bracco Diagnostics Inc. 分銷其產品及服務組合。 對比顯影 MRI 涉及使用對比顯影劑來突顯出特定組織或異常,提供更好的影像和更詳細的資訊。在這種情況下探索和利用人工智能的力量,能夠帶來更準確有效的圖像詮釋,增強診斷能力,並改善患者護理。Bracco Imaging 及 Subtle Medical 透過這次的策略合作可以利用雙方的知識產權,在實現這些志向遠大的目標上取得進展。 「將 Bracco 在對比顯影方面的專業知識,以及 Subtle Medical 的深度學習技術結合,並應用在磁力共振上,無疑能夠為醫生及其患者帶來好處,」Bracco Imaging S.p.A 副主席兼行政總裁 Fulvio Renoldi Bracco 表示,「透過這次合作,我們將致力重新定義診斷準確度與效率的界限,開創新的可能性,為我們獨特的 MRI 產品組合增加額外價值。」 「Subtle Medical 很高興能與 Bracco 這樣對比顯影劑開發及商業化企業方面的全球領袖合作,」Subtle Medical, Inc 行政總裁 Enhao Gong表示,「本次的協議對兩間企業而言都是重要的里程碑,我們攜手透過 Subtle Medical 的平台,以及用於 MRI 的創新人工智能產品組合等,加強醫療專業人士的能力,並改善世界各地患者的治療成果。」 關於...
Zefr 與 TikTok 的 Inventory Filter 合作,進一步為廣告商提供具合適度排除功能的 TikTok 產品
洛杉磯2023年9月22日 /美通社/ -- Zefr 透過與 TikTok 平台專屬的品牌合適度解決方案 TikTok Inventory Filter 合作,為全球廣告合作夥伴提供可以在 TikTok 上進一步實現負責任的市場推廣目標。 Zefr 向 TikTok 行業領先的 GARM 合適度最佳化程式 Inventory Filter 提供影片層次的訊號,令廣告商在廣告活動中使用 TikTok Inventory Filter 時獲得更強的控制能力和透明度。此協作過程代表了品牌合適度最佳化的發展,相比透過傳統方法(如關鍵字攔截或靜態包含清單)過度攔截內容向前邁進了一大步。 自 2022 年推出以來,根據 GARM 下限定義,Zefr 在 TikTok 平台上的全球廣告活動中測算出的品牌安全率超過 99%。除了品牌安全外,此項合作亦將根據 GARM 品牌合適度標準定義,進一步提高廣告商對品牌合適度的信任度。Zefr 與 TikTok 將於 2023 年全年繼續合作拓展這些產品功能。 這項首創的嶄新產品旨在不影響規模的同時,簡化品牌合適度最佳化的流程。透過 Zefr 的儀錶板所提供影片層次的透明度及廣告相鄰性報告,並與 GARM 標準配對,Zefr 的全球廣告商便可於 TikTok Ads Manager 中使用 TikTok Inventory...
加速GTM及聯合銷售,華為雲與全球伙伴共成長
上海2023年9月22日 /美通社/ -- 今天,在華為全聯接大會2023上,以「加速GTM和聯合銷售,華為雲與全球伙伴共成長」為主題的華為雲分論壇成功舉辦。華為雲及多位伙伴嘉賓發表主題演講,分享業界最佳實踐與成果,解讀最新全球伙伴政策及聯合銷售關鍵舉措,並發布《華為雲伙伴銷售GTM加速計劃》。 會上,華為雲全球Marketing與銷售服務總裁石冀琳發表開場致辭,分享了華為雲與全球伙伴的合作成果,並表達了將持續支持伙伴實現商業成功的目標與願景。她表示,華為雲以技術創新引領全球企業雲原生之旅。最新發布的盤古大模型、GaussDB 、數字人等領先雲服務,將通過全球一張網廣泛服務於世界各地的客戶與伙伴。以全新的GoCloud和GrowCloud生態伙伴體系為基礎,華為雲將持續技術賦能、聯合伙伴構建具有領先優勢的行業解決方案,並充分共享市場,與全球伙伴共同加速成長,實現技術共生、商業共贏。 華為雲全球Marketing與銷售服務總裁石冀琳發表演講 在過去的一年,華為雲與軟件伙伴聯合打造有競爭力的解決方案,共同拓展全球客戶;與SI伙伴深耕行業數字化,共同為企業客戶量身定制一站式數字化轉型方案;與伙伴持續洞察市場,聚焦高價值細分場景,快速復制全球優秀的上雲實踐和經驗。 華為雲持續踐行「一切皆服務」戰略,構建「全球一張網」的高質量服務體驗,覆蓋全球170個國家和地區的30個地理區域、84個可用區,並於今年在土耳其、沙特等國家開始提供本地雲服務。在技術創新方面,華為雲盤古大模型深入行業解決場景難題,為千行萬業帶來大模型時代全新的增長引擎。在生態領域,華為雲與全球生態伙伴合作,構建以能力為核心的新伙伴體系,包括GoCloud和GrowCloud兩個合作框架。今年,華為雲將進一步完善GrowCloud伙伴合作框架,優化伙伴體系和激勵政策,增強面向伙伴的產品GTM,加大伙伴聯合銷售投入。 論壇中,華為雲解決方案銷售部總裁陳亮發表了題為「三大關鍵舉措加速伙伴在華為雲上實現業務增長」的演講,他表示,華為雲始終踐行技術共生、商業共贏的合作理念,將通過4大伙伴銷售加速計劃、3大伙伴銷售支持、10大Offerings及GTM支持三大舉措,加速全球伙伴業務增長。 華為雲解決方案銷售部總裁陳亮發表演講 今年,華為雲將發布伙伴共拓計劃、伙伴遷移加速計劃、KooGallery銷售計劃以及EDP計劃四個新的伙伴銷售加速計劃,幫助伙伴進一步加速資源和能力的商業變現。 同時,華為雲將新增3大伙伴銷售支持投入,以進一步提升伙伴業務拓展效率。其中,華為雲將進一步加強PBD與伙伴在聯合客戶拓展上的協作,有效牽引雙方的資源和能力投入;全力打造PSA隊伍,提升能力,給予優質銷售伙伴更多的資源支持;設立伙伴銷售遠程支持中心,為伙伴提供POC,投標和技術支持等標准作業支持,進一步提升伙伴銷售效率。 華為雲還將面向伙伴發布10大Offerings,包括10大重點銷售場景,20+個高價值解決方案的基本介紹、銷售指導、技術方案設計以及POC等銷售套件。其次,華為雲將提供伙伴GTM中心,為全球伙伴打造的一站式GTM能力支持平台,為伙伴加速提升GTM能力提供最有力的支持。 此次會議中,華為雲全球Marketing與銷售服務總裁石冀琳、華為雲Marketing部部長董理斌、華為雲解決方案銷售部總裁陳亮以及華為雲全球伙伴管理部部長陳偉峰,共同發布了《華為雲伙伴銷售GTM加速計劃》,幫助合作伙伴加速實現技術共生、商業共贏。 《華為雲伙伴銷售GTM加速計劃》正式發布 多位海外合作伙伴也發表了主題演講,分享了最佳實踐經驗與成果。Orange Business的產品總監 Pascal Bitterly分享了與華為雲全球聯合客戶拓展和項目運作經驗,他認為,將從四個方面入手聯合華為雲打造積極影響力:建立Orange全球服務網絡讓服務觸手可及、大力推進協同創新、聚焦客戶的業務價值以及打造多種多樣的解決方案組合。 來自Seidor...
歐洲委員會核准 Menarini Group 的 ORSERDU® (Elacestrant) 用於治療攜帶活化 ESR1 突變的ER +,HER2- 局部晚期或轉移性乳癌的患者
每年在歐洲有超過 550,000 名患者被診斷出患有乳癌,其中 70% 的患者為雌激素受體 (ER) 陽性¹;每年歐洲有超過 147,000 名乳癌患者死於該疾病²。 ORSERDU 是首款專門針對 ER+、HER2- 晚期或轉移性乳癌腫瘤且攜帶 ESR1 突變的患者的治療方法,這是近 20 年來內分泌治療領域的首次創新 ESR1 突變在 ER+、HER2- 晚期或轉移性乳癌中出現的比例高達 40%,且是標準內分泌治療的已知耐藥驅動因素,使得這類型腫瘤更加難以治療 意大利佛羅倫薩及紐約 2023年9月22日 /美通社/ -- 領先的國際制藥和診斷公司 Menarini Group(「Menarini」)以及 Menarini Group 的全資子公司 Stemline Therapeutics Inc.(「Stemline」)今天宣布,歐洲委員會已核准 ORSERDU® (elacestrant) 作為單藥治療法,用於治療攜帶活化 ESR1 突變的雌激素受體 (ER)...
H藥 漢斯狀®食管鱗狀細胞癌獲批上市 消化道腫瘤免疫治療新選擇
上海2023年9月22日 /美通社/ -- 復宏漢霖(2696.HK)宣佈,公司自主研發的創新抗PD-1單抗H藥——漢斯狀®(通用名:斯魯利單抗注射液)聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物用於PD-L1陽性的不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的一線治療新適應症的上市註冊申請(NDA)獲得國家藥品監督管理局批准,為食管鱗癌患者提供了治療新選擇。此前,H藥已獲批治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)和廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)三項適應症。復宏漢霖持續深化H藥在肺癌、消化道腫瘤等領域的差異化、多維度佈局,以期推動患者獲得更高獲益。 復宏漢霖董事長兼執行董事張文傑表示:「H藥獲批第4項適應症用於治療食管鱗癌,標誌著這款高品質抗PD-1單抗為難治的消化道腫瘤領域帶來新希望。自2022年3月獲批上市以來,H藥在臨床實踐中廣泛惠及消化道腫瘤、肺癌等領域患者,樹立起良好的口碑,並形成品牌效應。未來,我們將繼續發揮H藥優勢和潛力,加快H藥市場拓展步伐,為全球更多患者帶去可負擔的創新藥物。」 復宏漢霖執行董事、首席執行官、總裁兼首席財務官朱俊表示:「以臨床需求為導向,復宏漢霖深耕腫瘤免疫精準治療領域,聚焦腫瘤重點病種,深化H藥多瘤種佈局,積極推進其在全球範圍同步開展的多項免疫聯合療法試驗。此次H藥獲批食管鱗癌,進一步驗證了H藥的治療潛力,充分展現復宏漢霖的研發創新實力。期待H藥未來更多積極臨床結果的產出,進一步造福更廣泛的癌症患者。」 H藥食管鱗癌Ⅲ期臨床研究主要研究者、中國醫學科學院腫瘤醫院黃鏡教授表示:「食管鱗癌為食管癌中最為常見的病理類型,臨床需求較大且總體預後相對較差。斯魯利單抗圍繞不能手術切除的局部晚期或轉移性食管鱗癌開展了一項Ⅲ期臨床研究(ASTRUM-007)並取得優異結果,該研究基於大樣本量的本土人群數據,充分確證了斯魯利單抗聯合化療一線治療局部晚期/轉移性、PD-L1陽性(PD-L1 CPS≥1)食管鱗癌患者,能夠帶來PFS、OS的顯著獲益,期待其在臨床實踐中惠及更多患者。」 聚焦臨床迫切需求,凝心打造優質選擇 食管癌是全球第六大癌症死亡原因,也是我國的高發惡性腫瘤。統計顯示,中國食管癌發病率和死亡率分別位列惡性腫瘤的第六和第四位,其中食管鱗癌為最常見的病理類型,約占中國所有食管癌病例的85.79%。由於早期症狀不明顯,在我國約70%的患者確診時已為局部晚期或轉移性食管鱗癌,失去了手術治療機會。近年來,多項研究表明抗PD-1單抗聯合化療可為食管癌患者帶來生存獲益,免疫檢查點抑制劑聯合化療已成為我國食管癌的一線治療標準。 此次獲批主要基於一項隨機、雙盲、多中心的Ⅲ期臨床研究(ASTRUM-007),旨在研究斯魯利單抗對比安慰劑聯合化療(順鉑+5-FU)在既往未接受治療、PD-L1陽性(PD-L1 CPS≥1)的晚期食管鱗癌患者中的療效和安全性。根據全球知名學術期刊Nature Medicine發表的ASTRUM-007臨床研究結果顯示,斯魯利單抗聯合化療帶來了總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)的全面生存獲益,並具備良好的安全性。值得注意的是,PD-L1高表達人群接受斯魯利單抗聯合化療較意向性治療(ITT)人群具有更大生存獲益,在針對PD-L1 CPS≥10人群的分析中,斯魯利單抗聯合化療組的中位OS長達18.6個月,較對照組絕對延長4.7個月,死亡風險降低41%。目前,ASTRUM-007研究成果已相繼亮相於2022 ESMO Asia年會、2023 ASCO年會等國際學術會議,獲得國際學術界高度認可。 多瘤種佈局大癌種覆蓋,致力惠及全球患者 圍繞H藥,公司聚焦肺癌與消化道腫瘤兩大癌種,積極推進H藥與公司其他產品的協同以及與創新療法的聯合,於全球同步開展10餘項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗,累計入組逾3600名受試者,國際化的臨床研究數據有望為全球申報提供有力支撐。針對消化道腫瘤,H藥已獲批MSI-H實體瘤適應症,可為MSI-H高發的結直腸癌和胃癌等患者帶去治療希望。同時,該藥在胃癌新輔助/輔助方面已進入Ⅲ期臨床研究,有望使胃癌患者在前線便從腫瘤免疫療法中獲益。肺癌領域,H藥已獲批sqNSCLC和ES-SCLC兩大適應症,並成為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌(SCLC)的抗PD-1單抗,公司亦計劃於2023年下半年就H藥一線治療非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)在中國遞交上市申請。與此同時,H藥治療SCLC相繼獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐盟委員會(EC)授予的孤兒藥資格認定,該藥一線治療ES-SCLC的歐盟上市許可申請(MAA)已於2023年3月獲得歐洲藥品管理局(EMA)受理,有望於2024年上半年獲得批准。復宏漢霖亦在美國啟動了一項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗用於ES-SCLC的頭對頭橋接試驗,計劃於2024年在美國遞交上市許可申請(BLA)。此外,復宏漢霖還穩步推動H藥局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)的全球多中心Ⅲ期臨床研究。 商業拓展方面,復宏漢霖針對H藥進行了前瞻性的佈局,並持續多維度、多渠道提升該產品的可及性,截至目前,H藥已惠及逾3.7萬名中國患者,並在中國境內完成29個省份的招標掛網,同時,已進入上海市、成都市、寧波市、廈門市、福建省、寧夏回族自治區等26個省/市級定制型商業補充醫療保險目錄。針對海外市場,復宏漢霖與KGbio於2019年達成合作,授予其H藥首個單藥療法及兩項聯合療法在東南亞地區10個國家獨家開發和商業化權益;2023年8月,公司進一步就H藥在中東北非區域12個國家的獨家商業化權益授予KGbio。此外,公司還授予復星醫藥H藥在美國市場的獨家商業化權益,協同拓展H藥的海外市場佈局,致力覆蓋全球更廣泛的患者群體。 未來,復宏漢霖將持續提升研產銷全產鏈綜合實力,深耕精準治療與轉化研究的治療體系,多維度實現H藥臨床價值,持續打造腫瘤免疫治療新標桿,為全球患者帶去關愛與希望。 關於H藥 漢斯狀® H藥 漢斯狀®為重組人源化抗PD-1單抗注射液(通用名:斯魯利單抗注射液),是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗,目前已有4項適應症獲批上市,1項適應症上市申請在歐盟獲受理,10餘項臨床試驗同步在全球開展。 2022年3月,H藥正式獲批上市,目前可用於治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)及食管鱗狀細胞癌(ESCC)。H藥聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的上市申請也獲得歐盟EMA受理。聚焦肺癌和消化道腫瘤,復宏漢霖積極推進H藥與公司其他產品的協同以及與創新療法的聯合,相繼獲得中國、美國、歐盟等國家及地區的臨床試驗許可,在全球同步開展10餘項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗。截至目前,H藥已於中國、美國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國家和地區累計入組超3600人,其中2項國際多中心臨床試驗入組白人的比例超過30%,是擁有國際臨床數據較多的抗PD-1單抗之一。H藥的3項關鍵性臨床研究結果分別發表於知名期刊《美國醫學會雜誌》(JAMA)、《自然-醫學》(Nature Medicine)和British Journal of Cancer。此外,H藥還榮獲《CSCO 小細胞肺癌診療指南》、《CSCO 非小細胞肺癌診療指南》、《CSCO 食管癌診療指南》、《CSCO 結直腸癌診療指南》、《CSCO 免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》和《中國食管癌放射治療指南》等多部權威指南推薦,為腫瘤臨床診療提供重要參考。海外方面,H藥治療SCLC也已獲得美國FDA和歐盟EC的孤兒藥資格認定,並在美國啟動了一項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗用於ES-SCLC的頭對頭橋接試驗。 ...