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信達生物與葆元醫藥宣布ROS1抑制劑他雷替尼第二項新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理,用於一線治療 ROS1 陽性肺癌
美國羅克維爾和中國蘇州2024年3月5日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司,與葆元醫藥(「葆元」),一家臨床階段的全球性生物制藥公司,致力於為癌症患者開發新型精准療法,共同宣布,新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制劑(TKI)己二酸他雷替尼膠囊(「他雷替尼」)的第二項新藥上市申請(NDA)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理,用於未經ROS1 TKI治療的局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。 此前,他雷替尼的首個NDA於2023 年11月獲NMPA受理並授予優先審評資格,用於治療既往接受過 ROS1 TKI治療的局部晚期或轉移性 ROS1 陽性NSCLC的成人患者。兩項NDA 均基於臨床 II 期研究TRUST-I(NCT04395677)的積極結果。TRUST-I 的中期分析數據已在 2023 年歐洲肺癌大會(ELCC)上公布,並將在 2024 年的醫學會議上更新 TRUST-I 的數據。 TRUST-I的主要研究者、上海市肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授表示:「我很高興CDE接受了他雷替尼的第二項NDA。他雷替尼展現了潛在優於第一代藥物的療效,可以為ROS1 陽性非小細胞肺癌的患者提供更多的一線治療選擇。」 信達生物制藥集團高級副總裁周輝博士表示:「鑒於他雷替尼在TRUST-I 試驗中良好的臨床表現,我們很高興看到CDE接受了他雷替尼的第二項NDA,我們將繼續與合作伙伴葆元醫藥以及中國的監管機構保持密切溝通,希望將這種新一代的靶向治療帶給ROS1 陽性 NSCLC 患者,為他們的一線治療新添一種治療選擇。」 葆元醫藥中國區總裁顏冰博士表示:「本次NDA受理增強了我們對他雷替尼作為局部晚期或轉移性 ROS1 陽性非小細胞肺癌一線治療藥物的信心。我們期望在治療過程中,患者能夠更早得以接受這一突破性創新療法的治療。秉承改善癌症患者生活的使命,我們將與合作伙伴信達生物及監管機構緊密合作推進他雷替尼的審評。」 關於ROS1陽性非小細胞肺癌 肺癌是全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一,其中NSCLC是最常見的病理類型,全球每年有超過一百萬人被診斷患有NSCLC,約占所有肺癌的85%。據估計,中國約3%的NSCLC患者的攜帶ROS1陽性基因。目前獲批的第一代 ROS TKI可以用於一線治療晚期或轉移性 ROS1 陽性非小細胞肺癌患者,但患者往往在接受治療後發生疾病進展,對此目前尚未有獲批的治療方案。在初治的轉移性 ROS1 陽性NSCLC患者中,高達 35% 的患者腫瘤已擴散到大腦(即發生腦轉移),而對於經第一代ROS1 TKI治療失敗的患者,發生腦轉移的比例增加至高達 55%。 關於他雷替尼 他雷替尼是一種口服、強效、腦滲透、選擇性、新一代潛在最佳 的ROS1 抑制劑。 他雷替尼正在兩項2期臨床研究中評估在 ROS1 陽性非小細胞肺癌患者中的作用,分別是在中國開展的臨床研究TRUST-I(NCT04395677)...
Moomoo Canada 取得多倫多證券交易所及其創業板會員資質
多倫多2024年3月5日 /美通社/ -- 富途海外獨立品牌moomoo 宣布Moomoo Canada 獲准成為多倫多證券交易所(「多交所」)及其創業板非交易會員,會員資質將於3月29日正式生效。 多交所是加拿大企業進入資本市場的重要平台。Moomoo Canada正式成為多交所及其創業板非交易會員,標誌著其線上證券業務自推出以來在當地廣受行業認可。未來透過這一會員資質, Moomoo Canada將為加拿大投資者提供更廣闊的投資機遇。此前moomoo已在包括加拿大、美國、新加坡、澳大利亞、日本在內的多個市場獲得逾50個由各地監管機構及業界頒發的牌照及資質,成爲深受全球2100多萬用戶信賴的品牌。 Moomoo Canada 取得多倫多證券交易所及其創業板會員資質 富途控股國際化戰略負責人曾煜超表示:「Moomoo Canada 成為多交所及其創業板非交易會員,是moomoo進入加拿大市場以來的又一全新里程碑。moomoo 作為領先全球投資和交易平台,致力為全球用戶打造創新易用的科技投資之旅,目前在全球多個市場獲得業界認可和讚譽,成為全球投資者信赖的平台。隨著在加拿大的業務持續發展,我們很高興能為當地投資者提供更豐富的投資選擇,助其把握全球投資機遇。」 ...
依生生物製藥有限公司宣佈中國子公司人事變更
馬里蘭州蓋瑟斯堡2024年3月5日 /美通社/ -- 依生生物製藥有限公司 (YS Biopharma Co., Ltd.) (Nasdaq: YS)(「依生生物」、「YS Biopharma」或「公司」),一家致力於發現、開發、製造和提供新一代傳染病和癌症疫苗和治療性生物製品的全球生物製藥公司,今日宣佈其全資子公司依生生物科技(香港)控股有限公司(「YishengBio (Hong Kong) Holdings Limited」)於2024年3月2日召開董事會,根據依生生物科技(香港)控股有限公司章程和香港法例,對中國境內的全資子公司做出如下人事任免: 一. 依生生物科技(香港)控股有限公司作為北京依生生物技術有限公司的唯一股東,通過以下決議事項:...
AMI 利用尖端韌體在 GIGABYTE 平台上實現 NVIDIA Grace Hopper 支援
亞特蘭大2024年3月5日 /美通社/ -- 全球運算動態韌體領域的全球領導者 AMI® 日前宣佈,MegaRAC SP-X 已在 GIGABYTE 伺服器的 NVIDIA GH200 Grace Hopper Superchip上投入使用。此次合作是高效能運算和數據中心管理領域的一次重大躍進。 最新發佈的 MegaRAC SP-X 提供了一個完整的遙距管理解決方案,模組化程度更高。開發者可以為其 ODM 合作夥伴選擇特定的功能和套餐,提高差異化程度。AMI 面向 NVIDIA Grace Hopper 投放下一代 OpenBMC 解決方案 MegaRAC...
2023年SM Investments淨收入增長25%,達到770億菲律賓比索
菲律賓帕賽市2024年3月5日 /美通社/ -- SM Investments Corporation (SMIC)報告稱,其淨收入從2022年的617億菲律賓比索,增至2023年的770億菲律賓比索,增長了25%。 合並後營收增長了11%,從去年的5,530億菲律賓比索增長到6,163億菲律賓比索。 SM Investments總裁兼首席執行官Frederic C. DyBuncio表示:「SM集團去年的業績表明,無論是在怎樣不確定的經濟條件下,我們都有能力貼近客戶,滿足他們的需求。」 他補充說:「一個關鍵的成功驅動因素是,菲律賓消費者在必需品和非必需品購買方面的健康消費模式,特別是在時尚、餐飲和娛樂方面。」 從淨收入貢獻來看,銀行業貢獻最大,占47%,房地產占25%,零售業占19%,投資組合則占9%。...
艾睿鉑任命唐昭平為合夥人及董事總經理
進一步強化亞洲科技、媒體與通訊業務團隊實力 香港2024年3月5日 /美通社/ -- 全球諮詢公司艾睿鉑今日宣布唐昭平(Janet Tang)加入香港辦公室的科技、媒體與通訊(TMT)團隊,擔任合夥人及董事總經理。 唐昭平擁有超過二十年的豐富經驗,覆蓋大中華區、美國及加拿大,是推動雲計算、人工智慧、工業4.0和全渠道商業增長相關戰略轉型和創新的資深領導者。 在加入艾睿鉑之前,唐昭平曾在聯想集團擔任多個高管職位。作為聯想的首席戰略官,她在推動公司全球戰略轉型方面發揮了重要作用,包括業務創新、數字化、加速以客戶為中心的轉型和強化服務能力。她還孵化了聯想當時新推出的企業級混合雲服務,並在其過渡期擔任總經理,推動了該業務的增長,以及帶領公司的全球電商平台與服務開展轉型。此前,她在微軟負責制定了雲服務在不同市場的落地策略,領導Azure大中華區的市場推廣營運工作,開創了雲生態系統,奠定了眾多合作夥伴關係。 唐昭平還曾在麥肯錫工作了八年,期間為多家亞太地區《財富》世界500強公司提供諮詢服務。她擁有斯坦福大學電腦科學碩士學位,以及多倫多大學電腦工程應用科學學士學位。 艾睿鉑合夥人及董事總經理兼亞洲區負責人謝芾(Shiv Shivaraman)表示:「Janet在領導企業戰略轉型和提供諮詢方面擁有豐富的經驗,她出色的領導力將成為亞洲TMT團隊的一大助力。我們相信,她深邃的洞察和創新的做法不僅將進一步增強我們在亞洲地區的TMT諮詢服務,還將在助力我們的客戶宏偉目標上發揮至關重要的作用,鞏固艾睿鉑作為亞洲地區領先諮詢公司的地位。」 艾睿鉑合夥人及董事總經理兼TMT業務亞洲區負責人Sai Tunuguntla表示:「我很高興Janet加入我們迅速發展的TMT業務團隊。她對技術服務的深刻理解,加上她推動增長和數字化的成功經驗,都對我們的客戶來無比寶貴。她的加入將大大提升我們為大中華區TMT客戶提供支援的能力。」 關於艾睿鉑(AlixPartners) 艾睿鉑是一家以結果為導向的全球化專業諮詢公司,致力於幫助企業成功應對各種錯綜複雜和利害攸關的挑戰。我們的客戶包括企業、公司董事會、律師事務所、投資銀行、私募基金等。艾睿鉑創立於1981年,總部位於美國紐約,在全球25個城市設有辦事處。如欲瞭解更多資訊,請瀏覽公司網站 www.alixpartners.cn/。
環球資源越南展 為全球買家發掘採購新機遇
越南胡志明市2024年3月5日 /美通社/ -- 環球資源(Global Sources) 擁有在全球舉辦展覽會的豐富經驗,即將隆重推出具有里程碑意義的2024環球資源越南展(Global Sourcing Fair Vietnam 2024)。該O2O國際貿易專業採購展將於4月24 - 26日在越南胡志明市西貢會展中心(Saigon Exhibition and Convention Center)舉行。 作為越南不容錯過的國際採購盛事,今年的越南展規模是2023年的兩倍,創出新高。 這一全球性可持續及出口產品採購展涵蓋家居用品、禮品、手工藝品、時裝和紡織品。來自東盟和亞洲的500多家供應商將參展,其中70%為越南本地供應商。越南展為海外買家跟已核實供應商進行面對面交流搭建了絕佳的平台,同時提供採購OEM、ODM、OBM和可出口產品的機會。 與其他採購來源相比,越南展的參展商來自新興的全球製造業強國,奉行「中國+1」(China Plus One)戰略,提供具有競爭力的產品價格和獨特的優勢。 觀看影片,瞭解更多 2023環球資源越南展吸引了12,000名海外買家,其中包括AEON、Central Retail、Nitori和利豐(Li & Fung)等行業巨頭的買家,可見環球資源展覽會已成為行業領導者尋找頂級供應商的目的地。今年,聯合利華(Unilever)和Gap等知名企業已預先登記參觀越南展,積極地為即將到來的2025年銷售旺季作準備。 2024環球資源越南展不僅展示豐富多彩的產品,還特地為買家安排各種活動,務求讓買家作出最適合的採購選擇。買家可以參加度身訂造的一對一「商貿配對計劃」,與超過500家已核實供應商面對面洽談。此外,環球資源專為VIP買家提供免費參觀工廠的活動,讓VIP買家瞭解供應商的生產情況,並享受極具吸引力的補貼方案。 不可不提的還有GlobalSources.com和Global Sources應用程式。這一系列數碼化服務將在展中和展後為全球買家及供應商提供卓越的貿易體驗。 立即登記參觀越南展 ...
北京Lamdre「蘭齋」榮獲ASIA’S 50 BEST RESTAURANTS亞洲50最佳餐廳AMERICAN EXPRESS ONE TO WATCH AWARD 2024「2024年度美國運通最值得關注獎」
倫敦2024年3月5日 /美通社/ -- 位於北京的Lamdre「蘭齋」榮獲2024年度American Express One To Watch Award「美國運通最值得關注獎」。此獎項由Asia's 50 Best Restaurants「亞洲50最佳餐廳」主辦單位聯同亞洲各地的餐飲業專家評審投票選出,旨在表彰有潛力憑卓越美食和創新精神躋身Asia's 50 Best Restaurants「亞洲50最佳餐廳」名單的餐廳。 Asia's 50...
阿特拉斯•科普柯集團旗下三大品牌參與2024國立臺灣大學校園人才博覽會
上海2024年3月4日 /美通社/ -- 阿特拉斯•科普柯集團旗下三家子品牌阿特拉斯•科普柯(Atlas Copco)、愛德華先進科技(Edwards)及萊寶(Leybold)參與2024國立臺灣大學校園人才博覽會。此次博覽會以「國際」與「永續」為主題,旨在讓優秀的國際人才瞭解在全球永續發展意識的浪潮下,企業對於人才招募的新需求與方向,並協助他們尋找合適的機會。 阿特拉斯·科普柯集團旗下三家子品牌阿特拉斯·科普柯、愛德華先進科技及萊寶參與2024國立臺灣大學校園人才博覽會。 阿特拉斯•科普柯集團自1873年在斯德哥爾摩成立以來,一直以其卓越的技術和創新精神引領著全球工業領域的發展。去年11月13日,集團發佈了全新的形象,包括新的集團商標、視覺形象及核心資訊:「科技改變未來」。新形象的發佈象徵集團未來的發展方向,即在保持各品牌獨特性的同時,共同追求科技變化,推動工業領域的永續發展。 在本次博覽會上,阿特拉斯•科普柯集團首次以全新形象亮相,攜旗下阿特拉斯•科普柯、愛德華先進科技和萊寶三大品牌,共同展示了集團在壓縮機技術、真空技術、工業技術、動力技術等領域的創新產品和解決方案,期待吸引更多優秀人才加入。此外,集團還展示了永續發展方面的承諾和努力。身為建設更美好未來解決方案的企業,阿特拉斯•科普柯集團致力於基於科學減碳目標減少經營和產品對環境的影響,透過創新與客戶成長並推動社會進步。 此次參展的三個品牌各具特色,阿特拉斯•科普柯以其卓越的壓縮機技術和工業解決方案,為全球客戶提供高效、可靠的設備和服務;愛德華先進科技則以其創新的真空、減排與循環再生的技術,在半導體、科技研究、新能源等領域發揮著重要作用;萊寶則專注於為客戶提供動力技術解決方案,助力工業生產的永續發展和升級。 在博覽會期間,阿特拉斯•科普柯集團與國立臺灣大學的師生進行了深入的交流和互動,分享了集團在工業領域的最新發展成果和未來永續趨勢,同時也收集師生們的意見和建議,為未來的研發和創新提供了寶貴的參考。 讓我們一起展望未來,阿特拉斯•科普柯集團將繼續秉持「科技改變未來」的核心理念,透過不斷創新和進步,推動全球工業領域的永續發展,實現每一個更加美好的明天。 關於阿特拉斯•科普柯集團 阿特拉斯•科普柯集團以科技推動未來變革。我們不斷創新,開發出對客戶的成功至關重要的產品、服務和解決方案。我們的四大業務領域提供空氣壓縮和真空解決方案、能源解決方案、排水和工業泵、工業電動工具以及裝配和機器視覺解決方案。 更多資訊:www.atlascopcogroup.com
復宏漢霖發佈2023年度正面盈利預告:首次實現全年盈利,高質量發展邁上新台階
上海2024年3月4日 /美通社/ -- 2024年3月4日,復宏漢霖(2696.HK)發佈正面盈利預告,根據本公司截至2023年12月31日止年度的未經審核綜合管理賬目及董事會目前可得資料的初步評估,公司預期報告期內將錄得年內利潤不低於人民幣5億元,這是繼首次實現2023半年度盈利之後,公司首次實現全年度盈利。此次盈利主要得益於公司核心產品漢曲優®和漢斯狀®的銷售收入持續增長以及公司精細化管理下的降本增效。 復宏漢霖董事長、執行董事張文傑表示,2023年對於復宏漢霖具有里程碑意義,我們首次實現了全年盈利,得益於研產銷一體化的高效協同和疊加效應,公司在整體決策效率和市場響應方面持續增速,取得了飛躍性的發展。未來,我們將繼續精進提質,不斷在高質量發展中取得新突破,推動公司走向騰飛新高度! 復宏漢霖始終以臨床需求為精準導向、以創新研發為立足之本,在充滿挑戰的市場環境下,我們保持戰略定力、強化自身差異化優勢,在諸多領域不斷實現里程碑突破, 推動業績里程碑式跨越增長。站在發展新起點,我們將繼續探索增長新藍圖,並與產業鏈合作夥伴攜手,推動創新藥加速造福更多患者。 高效協同, 經營業績再創新高 2023年,復宏漢霖持續提升自我 「 造血」 能力,憑借前瞻性的商業化佈局和高效的市場拓展,持續推動產品各項商業化進程,多維度提升產品可及助力患者更長生存獲益。公司兩款核心產品成為公司營收 「 增長極」 ,國內外市場競爭力持續增強,加碼公司高質量發展之路。 漢曲優®(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac®,澳大利亞商品名:Tuzucip®/Trastucip®)是中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物,用於治療HER2陽性早期乳腺癌、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌。截至目前,漢曲優®已在中國、英國、瑞士、澳大利亞、新加坡、泰國、阿根廷、巴西、沙特阿拉伯等40多個國家和地區獲批上市,成為獲批上市國家和地區最多的國產生物類似藥。憑借150mg和60mg雙規格、不含防腐劑等差異化優勢,該產品高速拓展中國市場份額,迄今已惠及超過17萬名中國患者。2023年上半年,該產品美國上市許可申請獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)受理,有望成為首個在中歐美獲批的國產單抗生物類似藥,同年7月,其在加拿大的上市註冊申請也獲得了加拿大衛生部受理,將進一步覆蓋歐美主流生物藥市場。 公司首個創新型單抗H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)於2022年3月獲批上市,目前已獲批用於治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)和食管鱗狀細胞癌(ESCC),並且是全球首個一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。2023年12月,H藥第5個適應症一線治療非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)上市註冊申請獲中國國家藥監局(NMPA)受理,有望於2024年下半年獲批。上市以來,H藥以突破性療效和差異化優勢,獲得業內廣泛認可,市場競爭力和影響力不斷提升。截至目前,該產品已完成中國境內所有省份的招標掛網並成功納入逾70個省/城市級惠民保,惠及患者超過5.5萬人。此外,復宏漢霖攜手全球知名製藥企業,持續拓展H藥海外版圖,對外授權已覆蓋美國、歐洲、東南亞、中東和北非、印度等國家和地區。2023年12月,該產品於印度尼西亞獲批上市,成為首個在東南亞國家成功獲批上市的國產抗PD-1單抗。在歐美生物藥市場,H藥針對ES-SCLC的上市申請也已在歐盟獲受理,此外,復宏漢霖還在美國啟動了一項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗用於ES-SCLC的頭對頭橋接試驗,以進一步支持其在美國的申報上市,推動 「 中國製造」 走向更廣闊的舞台。 多維發力,加快滿足臨床之需 創新是復宏漢霖可持續發展的基石。我們始終堅持「 以患者為中心」 ,持續深化和貫徹差異化的創新戰略,搭建多元化和高品質的產品管線,並加速成果轉化落地。目前,公司產品管線已涵蓋約60個分子,覆蓋單抗、多抗、抗體偶聯藥物(ADC)、融合蛋白、小分子藥物等藥物形式,其中超過80%的產品為自主開發。2023年,公司在全球範圍內加速推進H藥、HLX11(帕妥珠單抗生物類似藥)、HLX14(地舒單抗生物類似藥)和HLX04-O(抗VEGF單抗)等多個已上市或臨床後期階段產品的國際多中心III期臨床研究,並完成美國、歐盟等國家和地區的首例受試者給藥。此外,公司積極探索新靶點、新機制,不斷拓展產品疾病領域和新分子類型,全力推進HLX42(EGFR ADC)及HLX43(PD-L1 ADC)等多款潛在first/best-in-class產品進入I期臨床研究階段,並成功獲得多款產品的突破性療法認定和快速通道資格認定,創新產品佈局進一步加速。 作為一家國際化的生物製藥企業,復宏漢霖持續完善和提升大規模生產能力,陸續建立徐匯、松江(一)、松江(二)三大生產基地,形成協同和規模效應,目前商業化總產能已達48,000升,實現中國、歐洲、東南亞和部分拉美市場的常態化供應,2026年有望達到144,000升,為公司中長期全球商業化生產及業務發展構築堅實基礎。2023年,公司生產基地及質量管理體系密集接受或通過美國、歐盟、藥品檢查合作計劃(PIC/S)成員巴西及印度尼西亞、哥倫比亞等各國藥監機構以及國際合作夥伴實施的實地核查或審計,推動公司產品擴容「 全球版圖」 、造福全球更多患者。 未來,復宏漢霖將繼續加強創新策源能力、全力推進產能建設、提升產品商業化效率,夯實企業正向循環基本盤,打造多元增長引擎,向著更高的發展目標鏗鏘邁進。 關於復宏漢霖 復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創新生物製藥公司,致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域,已在中國上市5款產品,在國際上市2款產品,19項適應症獲批,7個上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來,復宏漢霖已建成一體化生物製藥平台,高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心,按照國際藥品生產質量管理規範(GMP)標準進行生產和質量管控,不斷夯實一體化綜合生產平台,其中,上海徐匯基地和松江基地(一)均已獲得中國和歐盟GMP認證。 復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線,涵蓋20多種創新單克隆抗體,並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥 漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康®(利妥昔單抗)、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac®,澳大利亞商品名:Tuzucip®和Trastucip®)、漢達遠®(阿達木單抗)和漢貝泰®(貝伐珠單抗)相繼獲批上市,創新產品漢斯狀®(斯魯利單抗)已獲批用於治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌和食管鱗狀細胞癌,並成為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。公司亦同步就16個產品在全球範圍內開展30多項臨床試驗,對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。