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凱銳光電榮獲DEKRA德凱ISO 26262 ASIL-D功能安全流程認證證書,取得全球汽車供應鏈不可或缺的入場券
台北2024年2月2日 /美通社/ -- 國際車用電子製造商凱銳光電 (JET OPTOELECTRONICS CO., LTD.) 通過ISO 26262 開發流程認證,獲得德國認證機構DEKRA德凱頒發ISO 26262 ASIL-D功能安全流程認證證書,成為符合ISO 26262道路車輛功能安全之專業車用娛樂系統設計製造商,對於切進歐系、美系及日系車用娛樂系統之長期策略,取得進入全球汽車供應鏈不可或缺的入場券。 本次凱銳光電著重在軟、硬體整合開發流程的功能安全流程體系,針對國際標準化組織(ISO)於汽車電子系統制定的功能安全標準ISO 26262,建立功能安全管理、產品設計驗證開發流程與產品發布等多個開發環節,順利取得ISO 26262功能安全最高等級ASIL-D認證證書,可有效管控車用影音開發及系統與模組間的再整合、優化過程中識別的風險以及功能安全需求,保障產品的安全性與可靠性,針對國際車廠重視的汽車電子系統安全性,提供強而有力的車用娛樂支援。自2010年成立之初,凱銳光電即專注於車用電子產品研發,導入以作業系統(OS)為基礎之資通訊影音娛樂系統,實現手持裝置與車機聯網的應用,如:亞馬遜Fire TV、智慧座艙、後座娛樂系統、車規等級行車紀錄器等多樣優勢產品,為國際一級車廠創造高顧客價值的競爭實力。 DEKRA德凱台灣董事總經理李俊儀(圖右)頒發DEKRA德凱ISO 26262 ASIL-D功能安全流程認證證書予凱銳光電董事長林傳凱(圖左)。 在頒證儀式中,凱銳光電董事長林傳凱,對於取得此ISO 26262 ASIL-D功能安全流程認證表達高度肯定,同時也對凱銳光電打造「車用娛樂系統生態圈」的長期目標,展現樂觀和積極的態度。他表示:在國際一級車廠的高端客戶價值鏈中,凱銳光電提供了車用影像系統的應用並進行最佳化的整合,大幅度滿足車用影音娛樂系統在質與量的需求。這背後所代表的,不僅是凱銳光電具備先進技術,足以整合多元娛樂功能之外,技術與銷售團隊長期與車廠的深入合作,取得的關鍵優勢;而獲得ISO 26262 ASIL-D認證,正是對此一能力的實質例證及認可。 DEKRA德凱台灣董事總經理李俊儀表示:台灣電子製造切入車用產業,除了深耕自身研發與技術優勢之外,對於國際標準規範的推陳出新更需不斷的深耕與堅持,特別在汽車智慧化、電動化的兩大主流趨勢下,人類的移動需求對車用電子系統在功能安全與資訊安全等層面的倚重程度也隨之水漲船高。因此,無論是軟體、硬體乃至軟硬整合,若能依循注重開發流程的APICE、功能安全的ISO 26262以及汽車網路資安的IS0/SAE 21434等國際標準,三位一體來強化自家企業對系統安全的要求,除大幅提升通過國際認證標準的效率性之外,更能在國際車用市場中,比競爭對手更快一步贏取商機。 身為全球專業的檢驗檢測認證機構,DEKRA德凱台灣十分榮幸能在此一市場轉型的關鍵時刻引入國際級驗測量能,專家團隊積極取得VDA認可之ASPICE 首席評估師與主任稽核員資格之外,驗測實驗室也從場域、設備與國際各大聯盟最新規範等級同步,布建符合車用零組件EMC國際標準與各大OEM車廠廠規要求之電波暗室並採用市場主流之自動化測試系統,並提升電性負載、電源暫態測試能力至最大承載電流100安培,未來將可為汽車供應鏈提供包含ISO 26262 / IEC 61508 功能安全、ISO/SAE 21434 / SAE...
積極挺進自駕電動車量產需求,淳安電子榮獲DEKRA德凱ISO 26262功能安全最高等級 ASIL-D認證證書
台北2024年2月2日 /美通社/ -- 擁有車載鏡頭先進技術的車用電子製造商淳安電子(SOE CO., LTD.) 通過ISO 26262 開發流程認證,獲得德國DEKRA德凱認證機構所頒發的ISO 26262 ASIL-D功能安全流程認證證書,成為符合ISO 26262道路車輛功能安全流程之汽車電子零組件製造商,積極挺進自駕電動車量產之殷切需求。 DEKRA德凱台灣董事總經理李俊儀(圖右)頒發DEKRA德凱ISO 26262 ASIL-D功能安全流程認證證書予SOE淳安電子總經理陳世昌 (圖左)。 原為傳統電子業轉攻車用電子市場的淳安電子,自2017年起跨入汽車產業之後,不斷積極展現其於自動駕駛領域的研發能力,不僅成功切進自駕車最重要的車載攝像頭模組技術,完成開發包括:倒車影像系統、環景影像系統、以及車內駕駛與乘客監控系統等各式模組技術,更展現出其攝像頭產品與控制器分別在高超畫質、散熱及可靠度的優越表現。此次淳安電子驗證過程聚焦於攝像鏡頭模組與先進駕駛輔助系統(ADAS, Advanced Driver Assistance Systems)相關應用之功能安全測試項目,並針對國際標準化組織(ISO)於汽車電子系統制定的功能安全標準ISO 26262,建立功能安全管理、產品設計驗證開發流程與產品發布等多項軟、硬體整合開發流程環節的功能安全流程體系,順利取得DEKRA德凱ISO 26262功能安全最高等級ASIL-D認證證書,正式宣告淳安電子可有效管控自駕電動車之3D環景影像系統開發過程中的風險辨別與功能安全需求,對即將進入量產期的自駕電動車供應鏈需求,提供最實際、可靠的保證。 在頒證儀式中,SOE淳安電子總經理陳世昌表示:淳安電子已逐步在車用電子領域展露頭角,務實且紮根的研發量能在全球車業電子化與智能化發展的關鍵時刻下,與DEKRA德凱共通合作取得功能安全ISO26262 ASIL D等級認證,不僅代表淳安電子車用3D環景影像系統市場之領先地位外,也正式宣告淳安在全球汽車產業中進軍國際市場中更有能力提供高階車電控制器產品,以技術領先優勢持續擴大、見證淳安電子對客戶更上一層樓的服務承諾。 DEKRA德凱台灣董事總經理李俊儀表示:台灣車用電子零組件業者在傳統的全球製造供應鏈中,深具研發與製造的技術優勢,然而,如欲轉進車用電子市場則須注重國際Tier 1與車廠對供應商在品質與安全上的嚴格要求。因此,無論是軟體、硬體乃至軟硬整合,若能依循注重開發流程的APICE、功能安全的ISO 26262以及汽車網路資安的IS0/SAE 21434等國際標準,三位一體來強化自家企業對系統安全的要求,除大幅提升通過國際認證標準的效率性之外,更能在國際車用市場中,比競爭對手更快一步贏取商機。 DEKRA德凱台灣十分榮幸能在此一市場轉型的關鍵時刻引入國際級驗測量能,專家團隊積極取得VDA認可之ASPICE首席評估師與主任稽核員資格之外,驗測實驗室也從場域、設備與國際各大聯盟最新規範等級同步,布建符合車用零組件EMC國際標準與各大OEM車廠廠規要求之電波暗室並採用市場主流之自動化測試系統,並提升電性負載、電源暫態測試能力至最大承載電流100安培,矢志提供最在地化的即時服務,成為台灣企業進軍國際車用市場最佳的驗測夥伴! 關於DEKRA德凱 DEKRA德凱是全球最大的獨立非上市專業檢驗檢測認證機構。作為一家提供全方位服務和解決方案的全球性服務商,我們協助企業提升安全、保障和可持續性發展成果。 2023年,DEKRA德凱營業總額預計超過40億歐元,業務遍佈世界5大洲60多個國家和地區,逾50,000名員工致力於提供獨立的專家服務。DEKRA德凱連續榮獲EcoVadis鉑金評級,位列前1%的可持續發展公司之列。Website: https://www.dekra.com.tw/ ...
傳奇IP《MIR2M : The Grandmaster》發佈空投活動進行中
ChuanQi IP, “MIR2M: The Grandmaster” Release Airdrop Event in Progress 《MIR2M : The Grandmaster》是MIR2M系列的第三部作品,以《熱血傳奇》(The Legend of Mir 2)宇宙為藍本,講述了在Mir大陸『Bicheon』對面的『中央大陸』展開的故事。 玩家可以創建最多五個角色的隊伍,從各種職業中選擇,如武士、法師、道士以及隱藏職業『暗影大師』,享受包括PvP戰鬥、Boss副本和公會系統在內的多樣化內容。 傳奇IP為慶祝遊戲發佈舉辦了各種活動。完成遊戲安裝和VIP等級成就等任務的使用者將獲得參與輪盤抽獎的機會,有機會贏取WEMIX幣和《MIR2M》系列專屬遊戲代幣CQB。活動詳情將在此次發佈後公佈。 遊戲評測視頻活動也在進行中。2 月 29 日之前,在您的 YouTube 頻道上創建並上傳一段視頻,介紹《MIR2M : The Grandmaster》的遊戲玩法和發佈新聞,有機會根據排名或透過抽獎獲得 WEMIX 幣。 ...
Nanoprecise 以客為本的退款保證為客戶帶來安心
加拿大亞伯達省愛民頓2024年2月2日 /美通社/ -- Nanoprecise Sci Corp 推出了具突破性的安心服務:退款保證 (MBG) 計劃,而此重大計劃將加強其對客戶滿意度的承諾。該計劃反映了 Nanoprecise 對其先進的預測性維護技術有信心,並盡力避免生產損失和節約能源,從而為客戶帶來巨大價值。該計劃突顯了 Nanoprecise 促進客戶信任的承諾,並確保客戶能放心開展大型項目,而無需擔心解決方案投資回報率不足的潛在風險。 Nanoprecise Delivers Peace of Mind with Customer-Centric Money Back Guarantee 退款保證:客戶信心的證明 Nanoprecise 的退款保證 (MBG) 旨在兌現其透過預測性維護解決方案實現可量化投資回報率 (ROI) 的承諾。如符合資格準則,且未能於第一年內實現承諾或更高的投資回報率,則客戶可透過退款保證計劃收回高達 70% 的訂閱費用。無論是 50 或 400...
綠葉制藥棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液在美FDA審評排除專利障礙
上海2024年2月1日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(2186.HK)於日前更新其棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)在美國的新藥上市審評最新進展。目前,該產品的新藥上市申請(NDA)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的受理,且在《美國聯邦食品、藥品和化妝品法》規定的訴訟時限內未被提起專利侵權訴訟,意味著LY03010項目在FDA審批進程中的專利挑戰獲得成功。 LY03010是綠葉制藥自主研發的創新制劑,用於治療精神分裂症和分裂情感性障礙。該產品於2023年獲得美國發明專利授權,專利將於2039年到期。綠葉制藥在美國通過505(b)(2)的途徑向FDA提交了LY03010的新藥上市申請後,向INVEGA SUSTENNA®的新藥持有人和專利權人發送了第四段專利聲明(Paragraph IV),根據《美國聯邦食品、藥品和化妝品法》的規定,新藥持有人和專利權人須於收到第四段專利聲明後45天內起訴綠葉,才會觸發30個月的停滯期。 截至本公告發布時,觸發30個月停滯期的起訴期限已屆滿,綠葉制藥並未被提起訴訟,因此LY03010在美國FDA的審批進程無專利障礙。根據處方藥申報者付費法案(PDUFA),FDA對於LY03010的上市申請做出決議的目標日期為美國時間2024年7月26日。公司預計將於該產品在美獲批上市後第一時間開展在美國的商業化推廣。與此同時,LY03010也在中國進入上市審評階段,並在歐洲開展關鍵臨床試驗。 LY03010是帕利哌酮的長效注射劑,每月給藥一次,其在美國的新藥上市申請基於一項隨機、多次給藥、開放、與INVEGA SUSTENNA®平行對照的關鍵臨床試驗。試驗結果顯示:與INVEGA SUSTENNA®的給藥方案相比,LY03010減少起始給藥頻率, 免去患者首次注射後第八天的給藥,且可實現與INVEGA SUSTENNA®相當的暴露量。安全性方面:LY03010具有良好的安全性和耐受性。該試驗提示:LY03010通過優化的起始給藥方案,在確保療效和安全性的同時,將進一步方便給藥提高順應性。 每月給藥一次的LY03010,有望與綠葉制藥已在美國上市的每兩周給藥一次的Rykindo®(利培酮緩釋微球注射劑)形成具有明顯優勢的產品組合。目前,綠葉制藥已就該產品在美國的商業化推廣,與潛在的跨國公司合作伙伴在積極推進中。 精神分裂症是一種嚴重的精神類疾病,在全球范圍內困擾約2400萬人。作為一種反復發作的慢性遷延性疾病,患者治療依從性低而導致的復發率高、病情反復,成為長期以來精神分裂症治療的主要難點。而長效劑型可進一步滿足臨床需求,明顯改善患者的治療依從性、減少復發,已成為抗精神病治療的重要手段。LY03010上市後有望為患者提供新的治療選擇。據公開信息顯示:棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑2023年在全球和美國市場的銷售額分別為41.15億美元和28.97億美元。。 綠葉制藥集團總裁楊榮兵先生表示:「LY03010有望成為首個在美國獲批的具有自主知識產權的國產棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑。當前該產品在美國的上市審評進展符合預期,相關專利問題的進展進一步增強了我們對於其能夠如期獲批的信心。我們將積極配合FDA的審評要求,並為接下來的上市批准前檢查(PAI,Pre-Approval Inspection)做好全面准備。期待該產品能夠盡早惠及全球患者,服務臨床治療所需。」 精神分裂症所在的中樞神經系統(CNS)治療領域是綠葉制藥戰略布局的核心治療領域之一。公司已圍繞該治療領域形成一系列具有差異化優勢的產品組合:在美獲批的Rykindo®(利培酮緩釋微球注射劑)成為首個由中國藥企自主研發並在美獲批的CNS新藥;在華獲批的1類新藥若欣林®(鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片)為中國首個自主研發的、用於治療抑郁症的化藥1類創新藥。另有思瑞康®(富馬酸奎硫平)及其緩釋片、每日給藥一次的利斯的明透皮貼劑在中國及海外市場銷售,每周給藥兩次的利斯的明透皮貼劑在中國和歐洲主要國家上市銷售。 在研產品中,注射用羅替高汀緩釋微球(LY03003)也在中國和海外市場同步開發,其在中國的新藥上市申請被納入優先審評審批程序;另有VMAT2抑制劑LY03015等多個在研新藥在中國及海外處於臨床階段。公司已建立起較有優勢的國際化研發、注冊臨床、供應鏈與商業化能力,為未來新產品的全球商業化奠定堅實基礎。 關於綠葉制藥集團 綠葉制藥集團是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發中心,擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物。綠葉制藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平,在新分子實體、生物抗體領域收獲多項創新成果,並在細胞治療、基因治療等領域進行了積極布局和開發。 綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系,已在全球建有8大生產基地並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30余個上市產品,產品覆蓋腫瘤、中樞神經系統、心血管、消化與代謝等治療領域;業務遍及全球80多個國家和地區,其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場,以及高速增長的各地新興市場。 ...
Heidrick & Struggles 任命 Sunny Ackerman 為按需人才全球管理合夥人
Ackerman 的加入會進一步鞏固 Heidrick & Struggles 在高端獨立人才市場增長方面的投資,以及公司在該領域的市場領導地位 芝加哥2024年2月1日 /美通社/ -- Heidrick & Struggles International, Inc.(納斯達克股票代碼:HSII)是全球領導諮詢及按需人才解決方案的頂級供應商,該公司今日宣佈任命 Sunny Ackerman 為按需人才全球管理合夥人,由 2 月 12 日起生效。Ackerman 將會在這個職位領導整個 Heidrick & Struggles 在全球的按需人才解決方案,包括...
Fun88 宣佈業界首次 Dabang Delhi Kabaddi 見面會
印度海德拉巴2024年2月1日 /美通社/ -- Dabang Delhi Kabaddi Club 贊助商 Fun88 很高興宣佈他們即將創造歷史,為卡巴迪迷們提供前所未有的機會,在職業卡巴迪聯賽 (Pro Kabaddi) 第 10 賽季與他們的卡巴迪英雄見面。這次獨家的 Dabang Delhi 隊見面會在 2024 年 1 月 30 日下午 6:00 在德里舉行。...
Iyuno 收購 Unidub 以拓展全球業務
位於巴西聖保羅的著名配音工作室 洛杉磯2024年2月1日 /美通社/ -- 媒體本地化和發行解決方案領域的全球領導者 Iyuno 成功收購總部位於巴西聖保羅的配音工作室 Unidub Brazil。此舉標誌著 Iyuno 進軍南美市場的戰略性擴張,加強該公司為全球娛樂行業提供無與倫比服務的承諾。財務條款未有披露。 Iyuno 藉著收購 Unidub Brazil 加強在南美的影響力 Unidub Brazil 是一家頂尖的配音工作室,透過其位於聖保羅的最先進設施,包括 10 個錄音室和兩個混音室(其中一個包括杜比全景聲 7.1.4 舞台),樹立業界標準。Unidub 為 Netflix、Paramount、Nickelodeon、Viacom、Riot Games 和 Lionbridge 等全球娛樂巨頭提供端對端解決方案,包括配音、字幕、口述影像、隱藏字幕、遊戲、商業及機構本地化。Unidub 的 Netflix Post Partner (NP3) 認證突顯其作為可信賴的行業合作夥伴的地位。 Iyuno 行政總裁 David Lee 表示為收購感到興奮,他說:「巴西市場是全球配音行業的基石,我們熱烈歡迎 Unidub...
TVBS 與 mParticle 合作建立 360 度客戶視圖
mParticle 將助力 TVBS 跨通路大規模提供更好的個人化服務。 紐約2024年2月1日 /美通社/ -- 人工智能驅動的即時客戶資料平台 mParticle 今天宣佈,與臺灣領先的商業電視廣播公司 TVBS 建立戰略合作夥伴關係。TVBS 將利用 mParticle 的智能功能建立 360 度客戶旅程視圖,為無 Cookie 世界做好充分準備。此次合作標誌著 TVBS 邁出了關鍵一步,即透過各種管道為其使用者大規模打造更加個人化的體驗。 TVBS 在亞洲經營十多項新聞服務,每月吸引超過 3,000...
EMA Aesthetics 宣佈與 ROHTO Pharmaceutical 建立長期策略和股權合作夥伴關係,標誌著 ROHTO 加速進入全球美容市場
都柏林2024年2月1日 /美通社/ -- 總部位於都柏林的全球美容公司 EMA Aesthetics ( EMA Aesthetics & Rohto Logos 這個戰略聯盟標誌著 ROHTO 加速進入醫學美容領域,助力 EMA Aesthetics 在迅速擴大的全球市場中發展壯大。EMA 和 ROHTO 將藉由研發與合作,共同開發現有和新型美容產品。此次合作為 ROHTO 進入日本以外的美容產業提供了新途徑,強調了公司在 2024 年及以後藉力歐洲和美國美容產業顯著擴張的承諾。 EMA Aesthetics 聯合創辦人兼行政總裁 Malcolm Wall Morris 表示:「自 2019 年成立以來,EMA Aesthetics 始終走在美容產品領域的最前沿。我們秉承不斷創新的理念,努力超越行業標準和持份者的期望,這一點在我們的發展歷程中至關重要。與 ROHTO 的合作是我們發展歷程中的關鍵時刻。我們將攜手突破美容產品的極限,增強雙方在全球的影響力,重申我們對卓越和創新的承諾。」 ROHTO...