提供一站式運動用品及服務資訊 香港2023年11月24日 /美通社/ -- 由展覽集團有限公司舉辦「香港戶外用品及運動博覽2023」今日正式開幕，開幕儀式邀請中央駐港聯絡辦公室宣傳文體部副處長朱劍平先生、港協暨奧委會副會長胡曉明教授、展覽集團有限公司主席王學譜先生及總經理朱雪玲小姐一同主禮。「香港戶外用品及運動博覽2023」由即日起至11月26日於香港會議展覽中心展覽廳5 FG舉行，展示最新、最優質的戶外用品和運動裝備，為專業人士、業界和市民搜羅最新款式、最齊全的戶外運動用品及服務資訊，提供機會了解世界各地戶外及運動最新趨勢，並與來自不同國家和地區的參展商交流。 疫後運動熱潮一再掀起，市場對各種運動器材、用品及服裝需求殷切，展商參展意欲高漲，「香港戶外及運動用品展覽2023」共錄得超過300個展位。為感謝各體育老師在體育教育路上的默默耕耘，以有限的資源和空間為學生設計不同的課程，培養德才兼備的新一代，「香港戶外用品及運動博覽2023」將於11月26日舉辦首屆「體育老師嘉許禮」，為88間中小學及特殊學校共174名老師送上嘉許狀，以表揚及鼓勵一眾老師們的勞苦和用心，提升教師的專業形象及社會地位，讓教師更獲得社會的認同。 展覽集團有限公司主席王學譜表示：「博覽會圍繞多方主題，一方面可以讓各項戶外或室內運動直接接觸市民及宣傳，更讓一眾市民親身體驗樂趣，期望可以讓香港這個大都會，不單在經濟有輝煌成績，更能着重大眾市民的體適能健康。」 博覽內容豐富，包括「會展亞洲3人籃球邀請賽」、「香港虛擬單車大賽」、「香港國際功能性體適能錦標賽2023」、「第10屆超級舞者街舞大賽（香港賽區選拔賽）」等多項比賽，更設有單車表演及體驗區、LBRO足球地帶、運動教室、戶外教室、露營車會展覽及多項運動體驗包括平衡車、草地足球等，同場有香港健美小姐鴨仔—王君萍、香港足球運動員梁冠聰及葉鴻輝為大家帶來不同的活動及分享，更有前亞運落山單車賽銅牌得主Brian Cook為大家進行極限單車表演。家長們也不妨帶同小朋友來體驗體育活動，培養課外活動興趣。 展會涵蓋運動服裝及配件、健身及瑜伽、露營、遠足及攀登產品、水上運動裝備、馬拉松、單車用品、戶外鞋類、電子競技，及其他戶外用品八大類別，從遠足、露營所需之背囊、鞋靴、服裝、戶外帳篷、戶外煮食工具、攀岩等等各類器材，另外亦有運動醫療等器材及產品，均可以一一找到。為吸引更多遊客參與，首200名登記遊客即可獲贈HK$100大會場內購物現金券，遊客可使用該現金券於「香港戶外用品及運動博覽 2023」的指定商戶盡情購物。另外，現場亦設有《Mastercard®卡簽賬大抽獎》凡顧客憑單一發票以Mastercard卡於展覽會場內指定攤位簽賬消費每HK$250，均可獲一次抽獎機會，HK$500為兩次抽獎機會，如此類推。每張發票最多可獲10次抽獎機會，此活動只識別及接受打印之發票。 香港戶外用品及運動博覽2023 日期 2023年11月24至26日 (星期五至日) 時間 11月24至25日：上午11時至晚上8時 11月26日：上午11時至晚上7時 ...

阿聯酋杜拜2023年11月24日 /美通社/ -- RewirEd Summit 是 Dubai Cares 的旗艦平台，旨在倡導重塑教育系統，成為人類和地球可持續未來的核心推動者。該平台已公布備受期待的將於 12 月 8 日在 COP28 Green Zone 內舉行的第 2 屆會議議程。本次 RewirEd Summit at COP28, the first ever global summit on education and climate, unveils agenda and speakers Dubai Cares 行政總裁兼副主席 Tariq Al Gurg 博士表示：「重塑有關氣候行動的教育，是我們這個時代最迫切的需求之一，因為這是人類和地球可持續發展的基礎。由於教育失去了在適應和緩解的策略中的優先地位，第 2...

西班牙瓦倫西亞2023年11月24日 /美通社/ -- 快速發展的能源科技初創公司 在過去的八個月裡，BOÉ MOTORSPORTS車隊贊助商Zendure征拓見證了David Muñoz和Ana Carrasco取得的非凡成就，後者是唯一一位在MotoGP中展現巾幗不讓鬚眉之風采的女車手，將可持續新能源與極限運動的無縫融合表現得淋漓盡致。BOÉ車隊在世界各地參加了20場比賽，跨越歐洲、亞洲、北美和南美四大洲，覆蓋了大約18個國家和地區。Zendure征拓和BOÉ車隊之間的良好合作印證了他們在速度、可持續性和創新方面的共同價值觀。在強大的研發團隊的支持下，Zendure征拓和BOÈ MOTORSPORTS不斷追求卓越，引領創新。 在整個賽季中，Zendure征拓為圍場內的所有賽車提供可再生能源和電動工具，旨在宣揚環保意識和可持續性。SuperBase V電站是一個在現場使用的清潔能源解決方案，用電力為David Muñoz和Ana Carrasco的摩托車輪胎加熱。觀眾還有機會探索Zendure征拓展出的綠色能源解決方案，包括SBP1500、SBM1000、SBM600、SuperBase V和陽台儲能產品SolarFlow。 Zendure征拓首席營銷官Jolene Shang評論道：「回顧過去幾個月，這次贊助是一次激動人心的經歷，不僅讓我們感受到MotoGP的速度與激情，還幫助我們提高了人們對可持續能源的重要性和巨大可能性的認識。我們要感謝BOÉ MOTORSPORTS車隊為此付出的一切，並祝願David和Anna在他們的賽車生涯中取得更大的成功。」 關於Zendure征拓 Zendure征拓成立於2017年，位於美國硅谷、中國大灣區、日本和德國等世界技術中心，是發展最快的能源科技初創企業之一，致力於通過推廣最新的能源技術，為全球家庭提供可靠且負擔得起的清潔能源。 媒體聯繫人： Zendure USA Inc.Chris Chiu電話：+86-13697796028電郵：[email protected]    

南京2023年11月24日 /美通社/ -- 2023年11月21日，先聲藥業集團有限公司（簡稱「先聲藥業」）與香港康乃德生物醫藥有限公司（簡稱「康乃德」）就創新藥IL-4Rα單抗Rademikibart訂立獨家許可與合作協議（簡稱「該協議」）。 Simcere and Connect enter into an exclusive license and collaboration agreement 根據該協議，先聲藥業將獲得在大中華地區開發、生產和商業化該產品所有適應症的獨家權利。康乃德將保留該產品在大中華地區以外的權利，並將繼續負責特應性皮炎的關鍵性臨床試驗和其他相關臨床試驗。先聲藥業將獨立負責該產品在大中華地區未來臨床試驗的開展。 根據先聲藥業的公告，本次合作將進一步豐富其在自身免疫領域的產品佈局，加強自身免疫領域商業化協同效應。 創新藥Rademikibart (CBP-201) 是一款靶向IL-4與IL-13受體的共同亞基IL-4Rα的全人源單抗，與美國FDA批准的突破性療法度普利尤單抗（Dupixent，中文商品名「達必妥」）為同一靶點。Rademikibart與IL-4Rα結合可以有效阻斷IL-4和IL-13功能，進而阻斷Th2型炎症通路，從而達到有效治療特應性皮炎及哮喘等Th2相關炎症性疾病的目的。 特應性皮炎和哮喘均是目前十分常見的慢性炎症性疾病，據Frost & Sullivan數據統計，2019年全球特應性皮炎患者已達6.49億人，預計2030年增至7.55億人；2019年全球哮喘患者已達7.46億人，預計2030年增至8.58億人。 度普利尤單抗是唯一獲批上市的IL-4Rα靶向藥，由賽諾菲與再生元聯合開發，自上市以來，市場增長強勁。據賽諾菲半年業績公告，度普利尤單抗2023上半年全球銷售額達48.78億歐元（約53.66億美元），全年銷售額有望突破百億歐元。 作為首批加入IL-4Rα靶向藥百億藍海的國內先行者，Rademikibart正於中國同步開展特應性皮炎的關鍵性臨床試驗以及一項哮喘國際性II期臨床試驗。 先聲藥業董事長兼CEO任晉生評論道：「非常高興與康乃德達成這項合作協議。Rademikebart在中國特應性皮炎患者中展現出了高度差異化和同類最佳的發展潛力。Rademikibart的加入擴展了我們的免疫疾病產品組合，我們可以借助自身的知識和專長推進其項目並將其推向市場。我們非常期待也相信這項合作將有助於為Th2型炎症疾病的患者帶來更好、更有效的治療方案。」 先聲藥業是一家創新和研發驅動的製藥公司。公司聚焦腫瘤學、中樞神經系統、自身免疫和抗感染等治療領域，同時積極前瞻性佈局未來有重大臨床需求的疾病領域，致力於「讓患者早日用上更有效藥物」。公司以自主研發及協同創新雙輪驅動，與多家創新企業、科研院校建立戰略合作夥伴關係。 康乃德是一家全球性臨床階段生物製藥公司，致力於運用其在T細胞生物學和藥物發現行業的深厚專業知識，開發創新療法來治療慢性炎症性疾病，旨在改善全球數百萬慢性炎症性疾病患者的生活品質。該公司正在利用T細胞的功能性細胞檢測來篩選和發現針對有效免疫目標的有效候選產品，以建立豐富的自主研發的小分子和抗體管線。

香港2023年11月24日 /美通社/ -- 領先的字體和技術專家蒙納（Monotype），於2023年11月15日與香港設計學院和三聯書店共同舉辦了「字體聚」活動。在此次活動中，蒙納創意字體總監小林章（Akira Kobayashi）與300多名設計界的參與者，包括企業品牌、設計師、學生和字體愛好者分享了他在字體設計方面的專業知識。這位全球領先的字體設計專家旨在激勵香港的下一代設計師。 小林章在字體設計領域享有盛譽，並榮獲多個獎項的肯定，包括2022年TDC獎章和「 Keinosuke Sato Award 」（中文名暫譯為「佐藤慶介獎」）。 在他的職業生涯中，小林章設計了超過50個字體家族，包括DIN Next、Akko Pro和Neue Frutiger。小林章的出席讓香港設計師有機會從他在企業字型、設計和品牌塑造方面的經驗中獲得寶貴見解。 在他的演講中，小林章強調企業字型與品牌目標和身份的一致性的重要性。然後，他展示了其為全球品牌創作的作品集，包括瑞銀（UBS）、普利司通（Bridgestone）、Mondphase、索尼（Sony）、阿里巴巴（Alibaba）和馬自達（Mazda）等。他還強調，一個好的字體就是能夠有效地達到其預期目的的字體。 小林章解釋說：「設計字體不僅僅是設計其外形，內部形狀也起著同等重要的作用。」他說：「能夠與熱情的觀眾分享我的字體設計之旅是一件愉快的事情。」 「非常高興再次邀請到小林章先生作為我們第七屆「字體聚」的榮譽演講嘉賓。特別有意義的是，他也是我們2015年首屆「字體聚」的演講嘉賓。小林章先生在拉丁語和CJK 字體方面的豐富知識吸引了300多名觀眾。香港知專設計學院很榮幸從一開始就與蒙納合作主辦「字體聚」。我們與蒙納共同攜手致力促進字體設計和字型排版在該地區的發展。」香港知專設計學院副校長譚智恆說。 同日，蒙納首席設計師兼製作經理許大鵬帶領了一場中文造字工作坊。 他因開發Nike的中文字體而獲得2022年D&AD的木鉛筆獎。 許大鵬還參與了許多字體的設計和開發項目，包括著名的Monotype黑體、宋體和楷體字體家族。 工作坊的重點是探索製作中文字體的傳統技術，旨在培養學生對中文字體設計背後的藝術性的欣賞，這對在場的年輕設計學生來說是一個亮點。 蒙納一直致力於推動字體和技術的創新，為全球的設計師和品牌提供創新的字體解決方案。蒙納將繼續致力於保護字體設計的藝術價值和文化意義，並在香港和全球推動字體設計的發展。 有關蒙納及其一系列字體服務的更多信息，請訪問該公司網站www.monotype.com/products/tw-zh。 關於蒙納 蒙納通過字體、技術和專業知識打造重要品牌。該公司與領先鑄字機構合作，為客戶提供世界上最廣泛的高品質字體庫。其旗下Monotype...

何佳意（諾華誠信有限公司行政總裁）、 葉鐵成（諾華誠信中國控股有限公司副執行官）與孫健（北京天眼查科技有限公司副總裁）、吳國聲（中大編碼有限公司首席執行官） 在楊子僑（香港科技園公司數據平台副總監）和 溫偉恆（香港科技園公司大灣區發展副總監）見證下簽署三方合作備忘錄 近年來，跨境數據流動一直是非常重要和廣受關注的領域。隨著國家先後出台多項數據跨境流動和個人信息保護的法例，讓數據的合法合規出境有了清晰明確的指引。近日，國家互聯網信息辦公室發布《規範和促進數據跨境流動規定（徵求意見稿）》，在保障國家數據安全和個人信息權益的基礎上，進一步推進數據依法有序自由流動。北京、海南、深圳河套、上海臨港等地也陸續提出要促進數據跨境安全有序流動，在發展數字經濟和數字貿易方面先行先試。 天眼查和諾華誠信作為中港兩地的征信機構，也積極響應市場和客戶需求，探索合規的操作路徑。 2023年6月，在北京國際大數據交易所、北京CBD跨國企業數據流通服務中心等單位的支持下，諾華誠信申報的「跨境征信報告核驗項目」獲得北京市委網信辦審批，成為全國首個個人信息出境標準合同備案獲批案例。為中港兩地個人信用風險管理及評價機制的一體化進程提供了有力支撐，也為香港特別行政區金融機構增添了全新的跨境服務創新驅動力。 天眼查旗下的金堤征信是央行備案企業征信機構，公司是以國家公示數據為基礎，以人工智能、可信計算、區塊鏈等技術為手段，行業領先的商業信息服務平台，可有效幫助企業和個人了解合作夥伴背景、輔助商業決策，其用戶滲透率在行業內一直保持領先，提升了普通大眾對信用價值的感知，降低了因信息不對稱而產生的商業交易成本。天眼查扎根北京、面向全國，近年來一直高度關注粵港澳大灣區市場，旨在更加全面展現這個區域內的企業信用狀況，為用戶提供更便捷、客觀、準確的企業信息查詢服務。 此次參與合作的中大編碼有限公司，是以香港中文大學網絡編碼研究成果為核心技術的科技公司。該研究作為香港教育局大學教育資助委員會（UGC）推選的卓越領域（AoE）的項目之一。此外，中大編碼擁有自主研發的許可公鏈thams.io技術，能夠在不損失去中心化特性的同時提供分層監管功能，可以建立複雜高級的治理規則。鑑於此，公司打造中國首個隱私保護的可監管公有鏈平台，為跨境數據的流通提供可監管、去中心化並且兼容安全性能的智能合約技術。該技術可運用在國家互聯網信息辦《個人信息出境標準合同辦法》和工信部印發《工業和信息化領域數據安全管理辦法（試行）》在加密、匿名化、去標識化、訪問控制等技術和管理措施的安全性、合規性的要求，為企業及個人信息安全出境提供了保障。 此次合作備忘錄簽署後，諾華誠信、天眼查和中大編碼三方將共同對粵港澳大灣區企業征信業務需求特別是涉及數據跨境場景進行深入調研，研究和探索企業公開信息合規跨境流通的方案，參與推動區域性標準的建立，力爭使企業公開信用信息為大灣區市場高質量發展提供更強有力的數據支撐。

越南河川2023年11月24日 /美通社/ -- 隨著冬季假日的臨近，河川洲際酒店(InterContinental Grand Ho Tram)、河川美利亞海灘度假酒店(Meliá Ho Tram Beach Resort)和後川悅椿酒店(Angsana Ho Tram)將熱烈歡迎海外遊客的到來。河川位於越南東南沿海，距胡志明市僅100公里，不僅擁有迷人的海灘和豐富的娛樂設施，而且氣候宜人，是一個新興旅遊勝地。這塊綠寶石令遊客心之神往，明媚的陽光、絢麗的自然風光以及南越特有的充滿活力的文化氣息，在這裡水乳交融、相映成趣。 Ho Tram, Saigon’s Beach Paradise, Pristine Beaches and Protected Forests Combined with Perfect Weather 請訪問www.hotrambeach-vietnam.com，看看河川這座城市將會給您留下怎樣難忘的體驗。 下榻奢華酒店，享受河川的靜謐 河川擁有一系列豪華住宿設施，與美不勝收的自然景觀相得益彰，為遊客提供了身臨其境的豪華住宿選擇（河川洲際酒店、河川美利亞海灘度假酒店和後川悅椿酒店）。這些度假村周邊遍佈著Binh Chau溫泉、Binh Chau-Phuoc Buu自然保護區、Minh Dam山、龍山筏村和四個高爾夫球場等自然景點，度假村內的套房和別墅設計考究，每間套房和別墅都精雕細琢，與當地的自然景色融為一體。 行程便捷且費用低 ...

北京2023年11月24日 /美通社/ -- 剛剛閉幕的2023明珠灣國際氣候投融資大會取得豐碩成果。活動上，廣州市南沙區與11家單位共同成立大灣區（南沙）氣候投融資聯盟，宣佈啟動2000億元銀行聯合授信、1000億元規模氣候基金，以及500億元氣候投融資項目。 The photo shows the main venue of the 2023 Pearl Bay International Climate Investment and Financing Conference. 此外，大會期間還發佈了旨在提升金融行業標準、促進碳金融市場發展的指導意見。 11月17日至18日，2023明珠灣國際氣候投融資大會系列活動在廣東省廣州市南沙區舉行，標誌著氣候投融資活動取得重大進展。 作為廣東唯一的國家級新區和粵港澳大灣區最大的全面合作示範區，南沙已成為全球氣候投融資領域關注的焦點。 作為全國首個以氣候金融為主題的國際性盛會，大會以「氣候金融，美好世界」為主題，在巴黎、新加坡與阿聯酋迪拜設置3個海外分會場。 大會還設置了專題論壇，500餘位嘉賓出席了論壇，分享了氣候投融資領域的最新觀點，並展望了合作前景。 作為廣州唯一的出海口，南沙是21世紀海上絲綢之路以及陸上絲綢之路的連接點，致力於為全球綠色可持續發展做出更大貢獻。 大會專門設置了氣候投融資支持綠色項目展廳，充分展示Magic Box無人咖啡車、「南沙氫跑」公共出行服務項目、合創汽車、巨灣技研、雲從科技等10餘個南沙氣候友好型項目。 本次大會由廣東省人民政府、新華通訊社與生態環境部共同主辦，廣州市人民政府、新華社廣東分社、中國經濟信息社承辦。 https://en.imsilkroad.com/p/337262.html 如要投資南沙，請聯繫PBCIFC 秘書處的Olivia...

上海2023年11月24日 /美通社/ -- 近日，耐世特汽車系統憑借與Tactile Mobility合作的路面探測與早期預警軟件在中國再獲三項創新殊榮，分別來自三家知名的權威行業媒體：《汽車商業評論》所頒發的2023年鈴軒獎 「前瞻車用軟件類金獎」、《AI汽車制造業》的2023年汽車創新技術大獎「技術創新獎」以及《汽車與配件》的2023中國汽車及零部件行業發展創新大獎「創新技術獎」。 路面探測與早期預警軟件解決方案通過增強車輛對其環境的「意識」並通過轉向手感向駕駛者發出預警，從而提升了性命攸關的轉向安全性。 「耐世特非常榮幸能夠再次獲得這三項中國汽車零部件行業殊榮，特別是鈴軒獎前瞻車用軟件類的金獎。」耐世特汽車系統全球副總裁、亞太區總裁李軍表示，「耐世特在亞太也擁有成熟、完整的軟件開發團隊和驗證能力，我們不斷開發基於軟件的智能轉向技術及其它更多軟件產品，以提高車輛的安全性、便利性和性能。」 關於路面探測和早期預警軟件 耐世特和Tactile Mobility的路面探測和早期預警軟件將傳統的轉向手感運用到了一個新的領域，通過將路面信息轉換為車輛收集、闡釋並分配給路況場景的數據，使車輛自身能夠「感知」道路，並且所有這些都實時進行。 該軟件融合了兩種算法：基於轉向的分析算法和數據驅動的機器學習算法。由此產生的「虛擬傳感器」數據被傳輸到雲服務，該雲服務向後方跟隨車輛傳達即將發生的危險。當車輛收到即將出現濕滑路面的通知時，軟件將在到達實際濕滑路面之前模擬濕滑路面上的轉向手感。通過轉向手感提前知會駕駛者，使其憑直覺降低車速，更安全地駕駛。 此外，全自動駕駛車輛的轉向「手感」具有獨特的視角。由於其人機界面的移除，因此沒有駕駛者去感知道路。耐世特和Tactile Mobility的先進道路探測軟件通過為車輛提供「感覺」來確保這一重要的安全反饋，從而提高了所有等級自動駕駛的安全性和冗余度。 純軟件解決方案不需要在車輛中封裝任何硬件。該軟件位於電動助力轉向系統（EPS）中，不受霧、大雨或視野隱藏等視覺中斷的影響。 耐世特與Tactile Mobility預計其最新軟件和數據分析的突破性應用將不僅限於全球整車廠，而亦會進入汽車保險等鄰近行業，以支持更安全的駕駛、協助政府部門簡化道路維護和冬季安全維護，從而保障社區交通安全。 關於耐世特汽車系統 耐世特汽車系統（HK 1316）作為一家領先的運動控制技術公司，加速實現安全、綠色和振奮人心的移動出行。我們創新的產品和技術組合包括電動助力和液壓助力轉向系統、線控轉向系統、轉向管柱與中間軸、驅動系統以及軟件解決方案，為包括電氣化、軟件/網聯、先進駕駛輔助系統（ADAS）/自動駕駛和共享出行在內的所有大趨勢所面臨的運動控制挑戰提供解決方案，為全球60余家客戶提供服務，包括寶馬、福特、通用、雷諾日產三菱、Stellantis、豐田、大眾，以及中國的比亞迪、奇瑞、長城、吉利、小鵬等和印度的汽車制造商。www.nexteer.com  

耐賦康®獲批填補了從疾病源頭治療IgA腎病的空白，開啟IgA腎病治療新時代 上海2023年11月24日 /美通社/ -- 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥及疫苗開發、製造和商業化的生物製藥公司，今日宣佈中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准耐賦康®（Nefecon®）的新藥上市許可申請（NDA），用於治療具有進展風險的原發性IgA腎病成人患者。作為全球首個IgA腎病的對因治療藥物，此次耐賦康®在中國正式獲批，填補了從疾病源頭治療IgA腎病的空白，開啟了IgA腎病的治療新時代。 中國是全球原發性腎小球疾病發病率最高的國家，而作為常見的原發性腎小球疾病，IgA腎病約占35%～50%，有約500萬患者，且發病年齡較輕、預後不佳，易進展至終末期腎病。有研究顯示，幾乎所有IgA腎病患者在其預期壽命內均有進展為終末期腎病的風險，需要進行透析或腎移植。同時IgA腎病具有地區、種族差異，尤其是中國IgA腎病人群病理改變更嚴重、疾病進展速度更快。而目前國內針對IgA腎病的治療方案以RAS抑制劑的支持性治療和全身免疫抑制劑為主，缺少從疾病源頭改變疾病進展的針對性治療方法，即對因治療。IgA腎病患者的治療現狀存在巨大的未滿足醫療需求。繼耐賦康®在中國內地和中國澳門獲批後，還有望於近期在新加坡和中國香港獲得NDA批准。 雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：「我們非常激動地迎來了耐賦康®在中國的獲批，在此我代表公司感謝所有幫助耐賦康®進入國內臨床應用的科學家、醫生、患者和同仁們。東亞地區尤其是中國的IgA腎病患者發病率更高、發病年齡更輕、疾病進展更快，中國有約500萬患者迫切需要對因治療的創新療法來延緩疾病進展。而耐賦康®的NefIgArd 3期研究在中國人群中取得了非常積極的結果，9個月的治療，在停藥觀察15個月後，仍能減少腎功能衰退達66%，預計可延緩12.8年進展至腎功能衰竭；同時還使蛋白尿下降43%，無鏡下血尿的患者比例從基線的26.9%明顯增加至57.7%，相比全球患者人群擁有更好的療效。耐賦康®在中國的獲批也對公司確立在腎科領域的領先優勢具有里程碑意義。公司在積極籌備耐賦康®的商業化上市、 盡快為國內約500萬IgA腎病患者帶來該疾病首創藥物的同時，也將繼續全力推動有巨大未滿足醫療需求的其它腎病及自身免疫性疾病領域的其他創新藥物研發，以惠及更多中國及亞洲患者。」 耐賦康®全球3期臨床研究NeflgArd的全球指導委員會成員、北京大學第一醫院張宏教授表示：「IgA腎病是中國最常見的原發性腎小球疾病，發病年齡較輕，預後不佳，易進展至終末期腎病，給患者和社會帶來沉重的疾病負擔。且跟歐美人群相比，中國人群的IgA腎病患者疾病進展更快，預後更差。NefIgArd研究的完整結果表明，Nefecon®能夠保護腎功能，延緩患者進展至透析或腎移植，顯著降低尿蛋白和血尿，且安全性、耐受性良好。在中國人群數據分析中，Nefecon®顯示出能減少腎功能衰退達66%。Nefecon®此次在中國的獲批，填補了中國IgA腎病無適應症治療藥物的空白，也讓這款目前IgA腎病全球唯一對因治療藥物能更多地惠及中國患者，改善疾病預後，同時也為臨床醫生帶來新的治療選擇。」 上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院腎臟科主任謝靜遠教授表示: 「IgA腎病在亞洲高發，也是我國青壯年腎衰的主要病因之一。患者一旦進展至終末期腎臟病，將為個人、家庭乃至社會帶來極大的醫療負擔。長期以來，該病一直缺乏特異性治療方案，導致對該方向的醫療需求缺口巨大。作為全球首個對因治療IgA腎病的藥物，Nefecon®已經相繼在美國和歐盟獲批上市。幸運的是，在國家政策推動下，我國患者用藥的綠色通道提前開啟。2023年4月24日在博鰲的瑞金醫院海南分院開出國內首張處方。隨訪中，該藥物能較有效地穩定腎功能，降低蛋白尿、血尿，並且患者對其耐受性良好。Nefecon®此次在中國獲批具有重大意義，為IgA腎病患者帶來新希望，也助力醫生更好地對IgA腎病患者開展長程隨訪指導及管理。」 作為全球首個獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥物管理局（EMA）批准的對因治療IgA腎病的藥物，耐賦康®是靶向腸道的黏膜免疫調節劑，其通過特殊的製作工藝，將布地奈德（糖皮質激素的一種）靶向釋放於迴腸末端的黏膜B細胞（包括派爾集合淋巴結），膠囊溶解後，三層包衣微丸持續穩定釋放布地奈德，高濃度覆蓋整個靶區域，從而減少誘發IgA腎病的半乳糖缺陷的IgA1抗體（Gd-IgA1）產生，進而干預發病機制上游階段，能延緩12.8年進展至透析或腎移植。 NefIgArd 3期全球臨床試驗是一項隨機、雙盲、多中心研究，在接受優化RAS抑制劑治療的原發性IgA腎病成人患者中評估了耐賦康®（16 mg/d，每日一次）與安慰劑相比的療效和安全性。這項研究為期2年，包括9個月的耐賦康®或安慰劑治療期，隨後是15個月的停藥隨訪期。全球研究結果顯示：與安慰劑相比，耐賦康®不僅帶來了持久的蛋白尿下降，減少鏡下血尿風險，更重要的是在估算腎小球濾過率（eGFR）上顯示出具有臨床意義且統計學顯著性優勢（p<0.0001），能延緩腎功能衰退達50%。 而中國亞組數據顯示了耐賦康®在腎功能保護、蛋白尿下降和鏡下血尿改善等方面比全球研究中數值上更好的療效，同時亦觀察到在僅使用支持性治療的中國患者對照組更快速的疾病進展。在2年的治療和觀察期間，耐賦康®治療組時間加權的eGFR平均下降3.7 ml/min/1.73㎡，而安慰劑組時間加權的eGFR平均下降13.3 ml/min/1.73㎡，耐賦康治療可帶來9.6 ml/min/1.73㎡的eGFR獲益，這一數值大於全球人群的治療獲益（5.1 ml/min/1.73㎡）。中國人群中eGFR在24個月時較基線的平均絕對變化表明，耐賦康®治療的患者腎功能惡化程度較安慰劑減少了約66%，這一數值在全球人群約為50%。同時，在2年內觀察到耐賦康®組的蛋白尿降低作用持久。與安慰劑相比，中國人群9個月的耐賦康®治療在9個月和24個月時分別使尿蛋白肌酐比值（UPCR）降低31%和43%。而全球人群在9個月與24個月時約下降30%。此外，在安慰劑組，中國人群在24個月時的平均UPCR自基線上升了18.6%，而全球人群卻有輕微的下降，說明了中國人群的疾病進展相較於全球人群更快。在中國人群中，耐賦康®組2年內無鏡下血尿的患者比例從基線的26.9%明顯改善至57.7%，而安慰劑組無變化。該中國患者數據已發表於2023年11月舉行的美國腎臟病學會腎臟周。 耐賦康®是第一款被中國藥監局納入突破性治療品種的非腫瘤藥物，其新藥上市申請也被納入優先審評程序。耐賦康®已於2021年12月獲得美國FDA加速批准上市，2022年7月獲得歐盟委員會附條件上市許可批准。 線上投資人會議信息： 中文會議： 會議時間：2023年11月27日，星期一，上午9時（北京時間） 會議直播鏈接：https://s.comein.cn/Af2JR 同時，參會者也可以使用以下撥入信息撥入電話會議： 中國大陸： ...