上海2024年5月30日 /美通社/ -- JW (Cayman) Therapeutics Co. Ltd（藥明巨諾（開曼）有限公司）（「本公司」或「藥明巨諾」，連同其附屬公司統稱「本集團」），一家獨立的、專注於研發、生產及商業化細胞免疫治療產品的創新型生物科技公司，在2024歐洲風濕病學大會（「EULAR2024」）上公佈了瑞基奧侖賽注射液在中國成人活動性系統性紅斑狼瘡（「SLE」）患者中的最新臨床數據。 瑞基奧侖賽（「relma-cel」）在中國成人活動性系統性紅斑狼瘡患者中的安全性和療效數據更新（摘要編號：3246；牆報編號：POS0054） 系統性紅斑狼瘡是一種慢性自身免疫性疾病，可引起全身多臟器和組織受損。據估算，我國系統性紅斑狼瘡患者約有100萬人，總數位居全球第一，發病率位居第二。目前系統性紅斑狼瘡的傳統療法包括皮質類固醇、抗瘧藥物、非甾體抗炎藥物、細胞毒性藥物以及免疫抑制╱調節劑，但傳統治療因長期耐受性差，影響治療效果，從而導致患者疾病控制不佳造成器官損害，進一步影響預後和長期生存。尤其是需要大劑量激素及免疫抑制劑進行治療的中重度活動性SLE患者。 這是一項在中國開展的單臂、開放、多中心劑量探索研究(NCT05765006)，入組受試者將接受25×10^6(25M)、50×10^6(50M)、75×10^6(75M)或100×10^6(100M)劑量的CAR-T細胞靜脈輸注，以評估瑞基奧侖賽注射液在SLE患者中的安全性和有效性。 截至2024年4月8日，本研究已入組了共12例受試者並完成瑞基奧侖賽注射液回輸，初步完成了低、中、高劑量組的安全性，藥代和藥效動力學（「PK/PD」）以及療效探索，最長隨訪時間已超過9個月。本次EULAR會議上，我們公佈了至數據截止日2023年12月18日，來自低劑量組，且有較長隨訪時間的患者數據。 在25M劑量組，3例活動性SLE成年受試者接受了單次CAR-T細胞靜脈輸注並完成至少4個月隨訪。該3例受試者均為女性，存在多器官受累，曾接受大劑量類固醇激素和免疫抑制劑治療，其中2人病史超過10年，2人曾使用過生物制劑。瑞基奧侖賽輸注後，該3例受試者的體征和症狀持續改善，SELENA-SLEDAI評分由基線8~14分降至0或1分，3例受試者均達到SLE應答指數4（「SRI-4」），其中2例受試者達到更為嚴苛的狼瘡低疾病活動度狀態(LLDAS)。至數據截止日，該3例受試者全部未再使用激素及免疫抑制劑等SLE治療藥物。PK/PD數據也再次證實瑞基奧侖賽可以在體內擴增並深度耗竭外周血B細胞。此外，瑞基奧侖賽展示出良好的安全性。2例受試者發生細胞因子釋放綜合症（「CRS」），包括1例1級、1例3級；無神經毒性(NT)發生；2例受試者出現血細胞減少，1例受試者出現感染、巨噬細胞活化綜合症(MAS)和漿膜腔積液。經治療後在第60天左右均完全康復。 上述3例患者目前仍在研究隨訪中，截止目前，隨訪時間均超過6個月，患者的疾病活動度及臨床症狀仍在改善中。數據表明，即使在相較血液腫瘤適應症極低的劑量下，瑞基奧侖賽注射液單次回輸，仍能使中重度紅斑狼瘡患者獲得較為深度且持久的疾病緩解，安全性良好，這也為藥明巨諾持續在紅斑狼瘡及其他自身免疫疾病中進一步開發提供了充足的證據和信心。 截止目前，本研究者發起的研究（「IIT研究」）仍在進行中，以累積更多患者更長隨訪時間的數據。匯總目前接受了瑞基奧侖賽注射液回輸，且已有至少3個月療效資料的人群（25M劑量組3例，50M劑量組3例，75M劑量組3例），100%患者達到SRI-4指標，其中4例患者（25M劑量組3例，50M劑量組1例）已隨訪至6個月，仍100%達到SRI-4指標；在所有接受瑞基奧侖賽注射液回輸的患者中（25M劑量組3例，50M劑量組3例，75M劑量組6例），11例患者(91.67%)在回輸後停用傳統的激素、免疫抑制劑等藥物。這不僅減輕了患者的藥物負擔，也減少了潛在的副作用。同時，絕大部分患者的器官損傷情況也觀察到了明顯的改善，SLE疾病活動度和dsDNA水平均出現了明顯的下降，24小時尿蛋白水平在回輸後出現了顯著下降。且100%患者均在回輸後達到快速外周血B細胞完全剝奪，中位時間4天。所有劑量組CAR-T細胞回輸後均快速擴增，在8天左右達到峰值，且觀察到明確的量效關係。高劑量組患者PK峰值更高，B細胞完全剝奪時間持續更久。 所有劑量組的患者均呈現良好的安全性和耐受性，僅出現1例3級CRS，沒有出現3級及以上神經毒性，僅2例患者出現3級感染，所有不良事件均能在經過相應治療後恢復。 該IIT研究的初步數據表明，瑞基奧侖賽注射液能夠使中重度紅斑狼瘡患者達到深度且持久的疾病緩解，且安全性良好。在所有針對SLE適應症的CAR-T療法臨床研究中，基於已獲得╱公開的臨床試驗資料，該研究不僅已入組患者例數最多，且已隨訪時間最長，這為我們提供了寶貴的療效、PK/PD和安全性數據。作為首個在SLE治療領域獲批臨床試驗許可(IND)的商業化CAR-T療法，瑞基奧侖賽展現出了快速推進至生物制劑許可申請(BLA)階段的巨大潛力。我們期待與監管機構的進一步溝通，以加速這一創新療法的研發進程，為SLE患者帶來突破性的治療選擇。 藥明巨諾首席醫學官Mark J. Gilbert博士表示：「儘管近年來針對SLE的新型生物制劑和治療手段相繼出現，仍有很多SLE患者對目前的治療方法無反應，目前還沒有可靠的治療策略達到無藥物緩解甚至治癒該疾病。這項研究的短期隨訪數據已初步顯示，瑞基奧侖賽注射液低劑量在SLE患者中具有良好的安全性，並能夠帶來深度緩解，使患者達到低疾病活動狀態甚至無藥物緩解，其在SLE治療中的應用前景值得期待。」 關於瑞基奧侖賽注射液 瑞基奧侖賽注射液（簡稱relma-cel，其腫瘤適應症的商品名：倍諾達®）是藥明巨諾在巨諾醫療（一家百時美施貴寶的公司）的CAR-T細胞工藝平台的基礎上，自主開發的一款靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產品。作為藥明巨諾的首款產品，瑞基奧侖賽注射液已被中國國家藥品監督管理局批准兩項適應症，包括治療經過二線或以上系統性治療後成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）以及治療經過二線或以上系統性治療的成人難治性或24個月內復發的濾泡性淋巴瘤（r/r FL），成為中國首個獲批為1類生物製品的CAR-T產品。瑞基奧侖賽注射液是中國目前唯一一款同時獲得「重大新藥創製」專項、新藥上市申請優先審評資格及突破性治療藥物認定等三項殊榮的CAR-T細胞免疫治療產品。 關於藥明巨諾 藥明巨諾（股份代碼：2126）是一家獨立的、創新型的生物科技公司，專注於研發、生產及商業化細胞免疫治療產品，並致力於以創新為先導，成為細胞免疫治療引領者。創建於2016年，藥明巨諾已成功打造了國際領先的細胞免疫治療的綜合性產品開發平台，以及涵蓋血液腫瘤、實體腫瘤和自身免疫性疾病的細胞免疫治療產品管線。藥明巨諾致力於以突破性、高質量的細胞免疫治療產品給中國乃至全球患者帶來治癒的希望，引領中國細胞免疫治療產業的健康規範發展。欲瞭解更多詳情，請訪問：www.jwtherapeutics.com。 前瞻性聲明 本發佈所包含的前瞻性聲明是基於管理層現有的期望和信心，會存在一定的不確定性或風險從而導致實際結果在實質上與所描述的有所區別。顯著的風險和不確定性，可能包括了以下涉及的內容，以及在公司提交給香港交易所（HKEx）的報告中予以更為全面的描述。除非另有註明，公司提供截至發佈日期當日的信息，並且明確無義務更新相關事項及其所含內容或提供任何解釋。具體內容，詳見公司官網：www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/。

香港2024年5月30日 /美通社/ -- Hearts On Fire憑藉著綻放極緻光芒的完美車工鑽石享譽全球，今日發佈全新品牌形象，令Hearts On Fire成為更加教人夢寐以求的珠寶品牌。 Hearts On Fire銳意打造現代時尚珠寶和獨特體驗，讓顧客能擁有易於搭配和賞心悅目的鑽飾，而全球品牌Re-Branding計劃亦秉持此理念。全方位的Re-Branding計劃包括推出全新品牌形象、開設全新形象概念店、推出全新經典系列，以及展開精彩的創意形象廣告。                  於1996年創立的Hearts On Fire以深厚的專業知識和卓越工藝見稱，率先推出品牌鑽石，並寫下優質鑽石的新標準。每顆Hearts On Fire美鑽也經過仔細切割和打磨，形成完美的八心八箭圖案。品牌在鑽石打磨、比例和對稱度方面也力臻完美，確保鑽石綻放璀璨火彩和懾人光芒。 Hearts On Fire全球總裁Rita Maltez表示：「近30年來，Hearts On Fire一直專注於品牌標誌性的鑽石切工，並以璀璨無匹的美鑽知名。時至今天，我們仍然恪守此理念，並進一步發揚品牌的獨特視野，繼續吸引和啟發顧客。我們懷著興奮心情展開全新篇章，將Hearts On Fire塑造成名副其實的現代精品品牌，迎合顧客不斷轉變的需求。」 除了採用令人眼前一亮的全新品牌標誌，Hearts On Fire亦推出品牌Monogram(圖形標誌)，巧妙捕捉光線流麗靈動的特質。充滿現代感的色彩組合以奪目紅色點綴優雅脫俗的自然色調背景，象徵品牌大膽破格的方向。 品牌Re-branding計劃的另一個重要里程碑，是於2024年夏季在香港開設全新Hearts On Fire專門店。專門店由品牌與國際知名室內設計師Joyce Wang攜手設計，以寬敞開揚、格調溫馨的空間，讓顧客細意欣賞琳瑯滿目的鑽飾。品牌亦會在全球各大城市開設專門店，同時具策略性地升級全球的批發網絡。 Hearts On Fire也會按照品牌Re-branding計劃開設全新網站、革新品牌的社交媒體和推出全新的創意視覺內容。 ...

慕尼黑2024年5月30日 /美通社/ -- 半導體製造業提供溫度管理解決方案的領導者 ERS's fully automatic Luminex machines set a new standard when it comes to flexibility, cost-effectiveness, and...

香港2024年5月30日 /美通社/ -- Incubase Studio 很高興宣佈，在香港 INCUBASE Arena 舉行的《鋼之鍊金術師展》將延長展期至 7 月 1 日，讓更多動漫迷體驗這充滿魅力和回憶的動漫展覽。展覽於 4 月 29 日開幕，首週已吸引了超過 5,000 人進場，是 Incubase Studio 亞洲巡迴展覽系列中的重要展覽之一。 在香港 INCUBASE Arena 舉行的《鋼之鍊金術師展》將延長展期至 7 月 1 日。 「我們非常興奮和榮幸能夠以這套經典動漫作品作為我們全新日本動漫文化娛樂基地 INCUBASE Arena 的首個展覽。」Incubase Studio 創辦人兼董事總經理葉宜昌 Sion Yip 分享道。「這個展覽從上一站馬來西亞站來到香港，看到兩地粉絲們的熱情和支持，正正體現了我們堅持辦展的使命。」 該經驗豐富的香港娛樂體驗製作和策劃公司致力於精心打造主題體驗，邀請全球粉絲走進他們心愛的動漫世界。 《鋼之鍊金術師展》帶領粉絲們深刻體驗和欣賞荒川弘這部經典作品。展覽包含了約 300 件展品，涵蓋 7 個區域，其中包括複製漫畫手稿和彩色插圖，以及《鋼之鍊金術師 2022》真人電影中珍貴的服裝道具。 ...

Veritas 將於 6 月 1 日至 6 月 4 日在柏林舉行的歐洲人類遺傳學會議上展示兩項開創性研究。Veritas 專注於選擇性基因體篩查及新生兒基因體篩查，旨在於預防醫學中樹立新標準。 大會現已舉辦至第 57 屆，係人類遺傳學領域最大型的科學和專業活動，匯集了歐洲乃至國際遺傳學、技術和生物醫學領域的領先專家。 馬德里2024年5月30日 /美通社/ -- Veritas...

上海2024年5月30日 /美通社/ -- 2024年5月30日，全球領先的生命科學行業雲解決方案提供商Veeva Systems（NYSE：VEEV）宣佈，杭州泰格醫藥科技股份有限公司（Tigermed）將與Veeva攜手合作，基於Veeva現代化的電子數據採集系統Vault EDC的應用建立全球性的合作夥伴關係。這一重要舉措標誌著雙方將通過Vault EDC這一創新的數字化解決方案共同為臨床試驗的信息化賦能，攜手助力生物醫藥行業提升研發效率、降低研發風險，加速醫藥產品市場化進程，履行對行業和患者的承諾。 泰格醫藥作為一家行業領先的製藥和醫療器械研發服務平台，其專業團隊始終堅守對研發服務質量與進度的嚴格要求和管理。在臨床試驗中，電子數據採集系統作為關鍵的信息化技術支撐，對於試驗的管理、進度和質量的把控都有直接且舉足輕重的影響。泰格醫藥選擇採用現代化的Veeva Vault EDC，以更加便捷、高效地應對日益增長的臨床試驗複雜性挑戰。 泰格醫藥副總裁、數據管理部負責人顧佩麗女士對此次合作充滿期待，她表示：「我們很高興能與Veeva建立這一具有戰略意義的合作夥伴關係。近年來，臨床試驗的信息化進程發展迅速，尤其是在EDC這一關鍵領域，近3年來，其在海外市場上正在經歷深刻變革。作為CRO領域的頭部企業，泰格醫藥一直在新技術方面持續投入，保持關注和敏銳度，以帶給全球客戶最佳的體驗。攜手Veeva，我們將共同助力申辦方更高效地開展試驗，履行對行業和患者的承諾。」 Veeva中國研發與質量高級總監兼中國區負責人盧文潔女士表示：「Veeva作為全球生命科學行業雲解決方案提供商，我們深知傳統電子數據採集系統所存在的痛點。因此，我們採用了新的技術平台創新推出了新一代Vault EDC，以滿足行業日益增長的需求。同時，我們非常重視與CRO合作夥伴之間的緊密合作。泰格醫藥作為全球臨床CRO中的佼佼者，將基於我們的產品，為申辦方提供更加高效的數據管理服務，我們將共同攜手幫助更多客戶加速新藥的開發和上市，為大眾健康做出貢獻。」 基於Veeva...

香港2024年5月30日 /美通社/ -- 知名的線上交易平台XTrend Speed欣然宣布推出全新「跟單交易」功能，顛覆傳統交易模式，為廣大用戶帶來革命性的交易體驗。透過此項頂尖功能，普通交易者可以輕鬆複製交易牛人（即主力交易者）的操作，跟隨他們的專業知識和策略進行交易，從而提升獲利潛能。同時，交易牛人每成功帶領一位跟單者獲利，更可享高達30%的傭金獎勵！ 升級版跟單交易功能提供了無縫的體驗，使跟單者能夠輕鬆地實時跟隨牛人的交易。每當跟單者複製其交易單取得盈利後，牛人可以獲得傭金，這激勵了技藝嫻熟的交易者分享他們的知識和專業知識，從他們成功的交易中獲得經濟上的收益，同時也將進一步促進交易牛人和跟單者之間的合作和共贏。 另一個亮點是，跟單者可以輕鬆地複製交易牛人的訂單，即使沒有交易經驗，也能獲得盈利。這一被動收入的機會將讓更多人參與到交易市場中來，享受到交易帶來的收益。尤其對於那些沒有足夠時間或精力盯盤的交易者來說，跟單交易功能提供了一種簡單而有效的方式來獲得被動收入。跟單者只需設定好跟單條件，系統將自動複製牛人的交易，無需長時間監視市場，便可輕鬆參與交易並享受收益。 除了傭金結構外，XTrend Speed確保了所有用戶的安全透明的交易環境。平台實施了嚴格的措施，以維護其完整性，保護參與跟單交易的交易者的利益。 升級版跟單交易功能的推出再次肯定了XTrend Speed在網上交易行業中的地位，旨在推動創新，賦予全球交易者更大的權力。 關於XTrend Speed XTrend Speed是一家領先的網上交易平台，致力於為全球用戶提供創新解決方案和優質的交易體驗。以可及性、透明度和尖端技術為核心，XTrend Speed賦予各級交易者把握動態金融市場的機會。

香港商人范榮彰博士太平紳士引領高質素箍牙服務 冀讓世界各地更多人受惠 香港2024年5月30日 /美通社/ -- 由前東華三院總理香港商人范榮彰博士太平紳士創辦的 Beame 是一家香港牙科公司，致力於為客人實現健康美麗的笑容，提供更多人性化的箍牙解決方案，同時推動牙科行業的發展，並在國際舞台上擴展其業務。 范榮彰博士太平紳士引領高質素箍牙服務 Beame 擴展海外業務 提供全球高質素箍牙服務 Beame 團隊由一群資深香港醫療界人士組成，憑藉他們對牙科服務及牙齒矯正的專業知識和先進技術，Beame 在中環、K11、Times Squares、觀塘、南昌及沙田等地設有六家諮詢點，提供箍牙和其他服務諮詢及保養等服務。此外，Beame 的專業團隊擁有豐富的經驗和專業知識，他們會根據每位客戶的需求和期望，利用最新的技術和先進設備，提供個性化的治療方案，確保獲得最佳的箍牙效果。 國際級醫療設備保證品質 Beame 在深圳開設的自有光店，成為該公司在香港以外的首家分店。深圳自有光店提供全科牙科服務，包括全瓷牙齒貼面、藍光美白、植牙、洗牙等。所有療程由香港醫療團隊管理和設計，並使用國際級醫療設備，確保顧客獲得最佳的治療效果。顧客可以在香港和深圳各分店享受服務，同時獲得保養和諮詢服務，讓他們擁有健康美麗的笑容。 范榮彰致力推動牙科產業的發展 除了在香港和深圳，Beame 正在積極擴展海外業務，計劃在澳洲、澳門、台灣、新加坡、馬來西亞和泰國等地開設分店，以滿足不同地區對高質素箍牙服務的需求。這一擴張將使更多人能夠享受到方便快捷的牙齒矯型服務，同時推動牙科產業的發展，為當地經濟帶來增長。 范榮彰博士：希望能夠改善大家的口腔健康 Beame 創辦人范榮彰博士太平紳士表示：「隨著全球人口老化，牙科需求會越來越大，我們致力於提供優質的齒科服務，讓更多人了解並正視牙齒問題的重要性。我們希望能夠改善大家的口腔健康，同時亦為世界各地創造更多機會。」 Beame 的願景是成為世界領先的牙齒護理品牌，並為更多人提供優質的口腔護理服務。他們致力於改善人們的口腔健康，提升他們的自信心和生活質素。通過拓展海外業務，Beame 將為更多人帶來燦爛的笑容，同時為社會經濟發展做出積極貢獻。 ...

香港2024年5月30日 /美通社/ -- 知名的線上交易平台XTrend Speed欣然宣布推出全新「跟單交易」功能，顛覆傳統交易模式，為廣大用戶帶來革命性的交易體驗。透過此項頂尖功能，普通交易者可以輕鬆複製交易牛人（即主力交易者）的操作，跟随他們的專業知識和策略進行交易，從而提升獲利潛能。同時，交易牛人每成功帶領一位跟單者獲利，更可享高达30%的佣金獎勵！ 升級版跟單交易功能提供了無縫的體驗，使跟單者能夠輕鬆地實時跟隨牛人的交易。每當跟單者複製其交易單取得盈利後，牛人可以獲得佣金，這激勵了技藝嫻熟的交易者分享他們的知識和專業知識，從他們成功的交易中獲得經濟上的收益，同時也將進一步促進交易牛人和跟单者之間的合作和共贏。 另一個亮點是，跟單者可以輕鬆地複製交易牛人的訂單，即使沒有交易經驗，也能獲得盈利。這一被動收入的機會將讓更多人參與到交易市場中來，享受到交易帶來的收益。尤其對於那些沒有足夠時間或精力盯盤的交易者來說，跟單交易功能提供了一種簡單而有效的方式來獲得被動收入。跟單者只需設定好跟單條件，系統將自動複製牛人的交易，無需長時間監視市場，便可輕鬆參與交易並享受收益。 「我們很高興推出這一升級版跟單交易功能，這是我們致力於實現金融市場普及化的一個重要里程碑，」XTrend Speed的CEO表示。「通過搭建資深專業人士和新手交易者之間的橋樑，我們旨在為用戶提供成功交易所需的工具和資源。」 除了佣金結構外，XTrend Speed確保了所有用戶的安全透明的交易環境。平台實施了嚴格的措施，以維護其完整性，保護參與跟單交易的交易者的利益。 升級版跟單交易功能的推出再次肯定了XTrend Speed在網上交易行業中的地位，旨在推動創新，賦予全球交易者更大的權力。 關於XTrend Speed XTrend Speed是一家領先的網上交易平台，致力於為全球用戶提供創新解決方案和優質的交易體驗。以可及性、透明度和尖端技術為核心，XTrend Speed賦予各級交易者把握動態金融市場的機會。

香港2024年5月30日 /美通社/ -- 隨着香港證券及期貨事務監察委員會（證監會）及香港交易所（港交所）對於重大收購及出售交易的披露要求日益嚴格，方程評估致力於協助企業完成更透明、公正和合理的業務估值披露，以滿足監管要求。方程評估顧問公司擁有良好穩健的業績記錄，為眾多企業提供獨立估值研究和支持。自證監會和港交所向香港上市公司2023年第四季發佈指引信以來，方程評估已為能源、能源分銷、虛擬資產、醫療保健、房地產投資和建築等行業提供了的估值支援服務，使它們所有的公告和通函得以順利發佈。 證監會和港交所均強調估值披露的重要性。不論企業是否聘請外部估值師，披露的關鍵在於估值方式、方法、主要輸入值和假設的質量。在香港，《國際評估準則》（IVS）被廣泛視為估值標準，用於確定估值意見和估值報告中應呈現或披露的必要信息。儘管《國際評估準則》提供了關於估值基礎、方法和報告的基本框架，但方程評估更進一步針對本地監管機構和港交所公開指導文件中的要點提升服務，完成更為具體和詳盡的披露。 方程評估相信，一份優秀的披露的內容是應該要維持相關性和公正性，並能清晰地解釋估值結論所考慮的關鍵因素，尤其是方法選擇、定量因素和主要假設。方程評估以此作為核心原則，結合香港市場的獨特的特徵和監管要求，向企業提供更貼合港交所規定的估值披露支援。 為準備專業估值報告和披露，評估師需要深入評估目標公司的營運模式、市場定位和發展計劃。此外，評估師亦要對公司的財務報表進行全面分析。在此過程中，對財務準則的深入理解十分重要，這部分工作需要應用香港會計師公會（HKICPA）的專業資格課程（Qualification Programme，簡稱QP）中的單元A或相等國際財務準則的專業知識。掌握充分背景後，評估師會為企業建立相應的估值模型。而要建立一個準確的財務模型，一般會應用特許金融分析師（CFA）協會的CFA課程或QP中的單元B加上穩固的金融市場專業知識。最後，評估師的經驗仍非常重要，特別是針對每個案例的情況作專業判斷。 儘管上市公司可以安排內部的財務團隊處理上述工作，但當評估收購或出售交易時遇到複雜情況，方程評估的估值服務便更具價值。常見的複雜情況包括了評估專注特殊市場公司、新經濟項目、關連方交易、確定運用比較法時是否詳盡無遺、可比公司的位置和市場、現金流折現模型中的詳細假設、期權、有條件支付等。透過第三方估值公司的評估流程，企業更能獲得一個獨立而客觀的估值。 關於方程評估- Valtech Valuation ...