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信達生物宣佈瑪仕度肽首個減重適應症新藥上市申請獲國家藥品監督管理局正式受理

美國羅克維爾和中國蘇州2024年2月7日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司,今日宣佈:胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑瑪仕度肽(研發代號:IBI362)的首個新藥上市申請(NDA)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理,用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制。瑪仕度肽是全球首個申報上市的GLP-1R/GCGR雙重激動劑,作為具有創新作用機制的新一代減重藥物,有望為中國廣大的超重和肥胖人群的長期體重管理帶來更強效、安全、簡捷的治療手段。 此前,瑪仕度肽在中國超重或肥胖受試者中的III期臨床研究GLORY-1(NCT05607680)已於2024年1月達成主要研究終點和所有關鍵次要終點,瑪仕度肽4mg組和6mg組受試者體重和多項心血管代謝指標的改善均顯著優於安慰劑組。GLORY-1研究治療期間,瑪仕度肽整體安全性良好,安全性特徵與瑪仕度肽的既往臨床研究一致,未發現新的安全性信號。GLORY-1研究的詳細數據計劃將在2024年學術大會和學術期刊上公佈。 該研究的主要研究者、北京大學人民醫院紀立農教授表示:「超重和肥胖的早期預防和及時干預,可以有效降低體重過度增高所導致的疾病如心血管疾病、糖尿病、高血壓、脂肪肝等慢性病發生的風險,切實提升居民健康水平,減輕我國的疾病負擔。在一些超重和肥胖者中,單純生活方式干預的減重效果往往有限且難以維持,在此基礎上選用安全、有效的減重藥物治療可以顯著改善體重,改善心血管代謝風險因素,從而改善健康結局。瑪仕度肽展現出的優異的減重療效、多重的心血管代謝獲益及良好的安全性令我感到振奮,我也對我和全國多個研究中心的研究者們一起完成瑪仕度肽的臨床研究支持此次成功遞交NDA倍感自豪。 期待其早日上市,造福中國數億的超重或肥胖人群,助力中國肥胖防治事業。」 信達生物製藥集團臨床副總裁錢鐳博士表示:「我們很榮幸在監管機構、研究者和受試者支持下,瑪仕度肽的首個NDA獲受理,這也是全球首個遞交NDA的GLP-1R/GCGR雙重激動劑。作為具有創新作用機制的新一代GLP-1R/GCGR雙重激動劑,目前瑪仕度肽已在多項研究中積累了千人規模的中國人群的醫學證據,展現了出色的減重療效和多重心血管代謝獲益。我們將積極配合監管部門,期待早日為中國超重和肥胖人群提供有效且安全的治療方案,實現科學減重和長期體重管理目標。同時,依據科學證據和未滿足醫學需求,瑪仕度肽的其他適應症的開發也在持續有序進行中。作為中國生物醫藥行業的領跑者,信達生物將持續打造心血管及代謝領域創新一代產品管線,不斷滿足老百姓對於幸福生活的美好追求,服務更多病患。」 關於肥胖/超重 肥胖是一項成因複雜的慢性代謝性疾病,是導致糖尿病、脂肪肝、心腦血管疾病、腎病、關節疾病、呼吸睡眠障礙和癌症等一系列疾病的重要病因或危險因素。隨著經濟發展和生活方式的改變,中國肥胖症的患病人數已躍居世界首位。在較為嚴重的肥胖患者中,心血管疾病、糖尿病和某些腫瘤的發生率及死亡率明顯上升。2019年超重和肥胖導致的死亡在慢性非傳染性疾病相關死亡中占比11.1%,相比1990年的5.7%顯著增加。超重/肥胖已成為一個嚴重的健康問題,生活方式干預是超重/肥胖者的基礎且重要手段,但是仍有相當一部分患者由於種種原因不能達到期望的減重目標,需用藥物輔助治療。傳統減肥藥減重效果有限,且存在安全性問題,對療效更好且安全的減肥療法的臨床需求尚未得到滿足。 關於瑪仕度肽(IBI362) 瑪仕度肽(IBI362)是信達生物與禮來製藥共同推進的一款胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑。作為一種人體內天然存在的胃泌酸調節素(OXM)類似物,瑪仕度肽除了通過激動GLP-1R促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外,還可通過激動GCGR增加能量消耗增強減重療效,同時改善肝臟脂肪代謝。瑪仕度肽已在多項臨床研究中展現出優秀的減重和降糖療效,以及降低腰圍、血脂、血壓、血尿酸、肝酶及肝臟脂肪含量,以及改善胰島素敏感性,帶來多重代謝獲益。目前,瑪仕度肽在中國超重或肥胖(GLORY-1和GLORY-2)受試者和2型糖尿病(DREAMS-1,DREAMS-2和DREAMS-3)受試者中的五項III期臨床研究正在進行中。 其中, GLORY-1研究已經達成主要終點和所有關鍵次要終點。 2024年2月,瑪仕度肽的首個NDA獲NMPA受理,用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制。 關於信達生物 「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的使命和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售腫瘤、代謝及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病領域的創新藥物。公司已有10款產品獲得批准上市,同時還有3個品種在NMPA審評中,4個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有19個新藥品種已進入臨床研究。公司與海內外藥企深入合作加速藥物創新,與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成30多項戰略合作。  信達生物在不斷開發創新藥物、謀求自身發展的同時,始終心懷科學善念,堅守「以患者為中心」,心繫患者並關注患者家庭,積極履行社會責任。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。 詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com或公司領英賬號。 聲明:信達不推薦任何未獲批的藥品/適應症使用。 前瞻性聲明 本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。 這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 參考文獻 ...

Bybit Web3打破壁壘:推出一站式比特幣和EVM銘文市場

阿聯酋迪拜2024年2月6日 /美通社/ -- 按交易量計算位居全球第三的Bybit Web3 Shatters Barriers: Introducing an All-in-One Marketplace for Bitcoin and EVM Inscriptions Bybit Web3也已與UniSat達成了一項戰略合作,並計劃將UniSat完全部署。用戶和開發者很快就能通過Bybit Web3無縫連接到銘文生態系統,提供一個全面的一站式平台。 加密貨幣社區最近對序數銘文的興趣激增,可以將圖像、視頻和文本等數據直接刻錄在比特幣區塊鏈上。Bybit Web3的銘文市場處於前沿,為用戶提供無縫體驗,與不斷演變的Web3市場和更大的銘文生態系統互動交流。 ...

SeABank完成2023年業務計劃:CASA顯著增長,NPL得到控制

東南亞商業股份制銀行(簡稱「SeABank」,股票代碼:SSB)宣佈,其2023年的經營業績實現顯著增長:經常帳戶儲蓄帳戶(CASA)占比增至11.5%;淨增未償債務和動員資金分別按年度增長16.76%和25.35%;不良貸款率(NPL)控制在1.94%;稅前利潤(EBT)超過1.894億美元。 越南河內2024年2月7日 /美通社/ -- 在全球和越南國內經濟環境不穩定的情況下,SeABank仍能取得如此亮眼的業績,充分證明了其以利用數碼技術、發展綠色信貸和推出新收費產品為重點的靈活業務轉型發揮了作用。 截至2023年,SeABank的總資產達109億美元,按年度增長15%;特許資本增至10億美元,按年度增長22.32%。雄厚的資金實力為SeABank提供了強大的資本支持,使其能夠更好地推廣數碼技術和優化技術,從而為客戶提供便捷的產品和服務以及良好的體驗。 SeABank通過不斷豐富產品種類、提升服務質量、實施交叉銷售策略以及積極推廣技術應用,成功吸引了超過300萬客戶選擇在其平臺進行交易。2023年,該行錄得3230多萬筆數碼交易(按年度增長157%),超過71%的新開帳戶是通過eKYC網上註冊的。這表明該行在維護老客戶的同時,也在努力吸引新客戶,2023年的動員資金增至59億美元,按年度增長近125.4%。其中,CASA相比往年繼續增長,占存款總額的11.5%。此外,SeABank的未償債務總額達到近74億美元,按年度增長超過116%。 為了在經濟復甦期間支持客戶,SeABank出臺了一系列優惠政策,包括降低利率和費用以及提供限額達數萬億越南盾的優惠貸款套餐等。2023年,SeABank為現有客戶減免的利息總額達1670萬美元。 儘管面臨挑戰,SeABank仍成功實現了安全穩健的營運,將NPL控制在2%以下,尤其是達到了1.94%的優異水準。這一成就得益於銀行積極主動利用資源來彌補、控制和收回壞賬。此外,銀行的流動儲備金比率為20.2%,30天越南盾償付能力充足率達到了67.56%。 通過這些努力,SeABank實現了超過1.894億美元的EBT,成功完成了2023年的業務計劃,並實現了13.03%的淨資產收益率(ROE)。 2023年,穆迪(Moody's)繼續將SeABank的長期本外幣存款和發行人評級定為Ba3級,同時將BCA評級維持在B1級,評級展望為「穩定」,這體現了SeABank不斷提高的資本充足率水平。

GoAERO 舉辦獎金超 200 萬美元競賽,鼓勵發明多功能緊急應變飛行器

這一全球競賽為期三年,將獎勵設計、開發和製造滿足公眾利益的飛行器解決方案的團隊 加州聖克拉拉縣2024年2月7日 /美通社/ -- GoAERO 今日於 Vertical Flight Society 舉辦的 2024 年 Transformative Vertical Flight Conference 上宣佈舉辦為期三年的國際競賽 —— GoAERO Prize,旨在鼓勵發明便攜、多功能及具自主能力的緊急應變飛行器。參賽團隊將競得為數超過 200 萬美元的獎金。 ...

嵯峨野觀光鐵道更新嵯峨野遊覽小火車網上預訂系統,以提供便捷的訂票服務

日本京都2024年2月7日 /美通社/ -- 嵯峨野觀光鐵道株式會社更新了其嵯峨野遊覽小火車網上預訂系統,推出了一種新的、便捷的訂票方式,並自2024年2月1日起開始提供。透過該系統,乘客不僅可以在電腦或智能手機上順利訂票,而且只需在檢票口出示電子票即可上車。該系統還可確保殘疾乘客在網上購買到特別優惠票*,讓他們能夠更輕鬆地訂票。該公司希望很多乘客都會使用更新後的訂票系統。*包括針對精神疾患人士的特別優惠票 推出日期:2024年2月1日(週四)*發車日期:2024年3月1日(週五)。 主海報:https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M108014/202401305909/_prw_PI1fl_584lfFqi.jpg  如何使用 瀏覽網上預訂網站。 預訂座位。 使用信用卡付款。 在檢票口出示電子票即可上車。*詳情請瀏覽:https://kyodonewsprwire.jp/attach/202401305909-O1-YzKJ6bu7.pdf  可透過該系統購買的車票- 普通票- 為肢體、精神、智力殘疾乘客提供的優惠票 系統使用條件- 購票時間:乘車前一個月的淩晨12點至發車前5分鐘。- 單次預訂的乘客人數上限:8人可在預定行程前一天23:59前取消,不收取任何費用。*預定行程當日不可取消。 - 更改預訂:可在預定行程前一天23:59前更改預訂的座位。*如果乘客希望更換要乘坐的小火車,請取消此預訂,然後預訂想要乘坐的小火車。 其他條件- 使用優惠票的乘客可能需要出示優惠條件證明(如有要求)。- 部分車站的JR West售票處以及網上預訂系統「e5489 」和「JR-WEST ONLINE TRAIN RESERVATION」不再提供訂票服務。 

Carota與 F.LAB 建立戰略聯盟,強化智慧座艙競爭力

台北2024年2月7日 /美通社/ -- 汽車空中升級(OTA)和遠程診斷解決方案的全球供應商Carota,宣布與智慧座艙軟體開發公司F.LAB 建立戰略聯盟,將無縫集成F.LAB服務到產品組合中,進一步強化 Carota 在汽車科技領域的競爭優勢。 照片右二:Carota執行長吳柏儀/左二:F.LAB執行長June Kim Carota以OTA核心技術聞名全球,也是全台最大車隊影像管理服務,及工程卡車緩衝撞擊器與後方防碰撞預警系統的提供者。智慧座艙被視為今後各類乘用載具發展的主旋律,以人性化及沈浸式影音體驗,提供高質感的駕乘感受。不僅乘用車,商用車與物流車都能在智慧座艙的引進下,提供更舒適與安全的「第三生活空間」。強化智慧座艙的無線更新,將是Carota下一個成長引擎。 來自南韓的F.LAB 在開發智慧座艙軟體與平台的表現卓越,其服務的對象涵蓋世界各主流車廠,銷售終端遍佈全球。與 Carota 的聯盟顯示雙方致力於提供高質量、無縫集成的智慧座艙解決與升級方案,以滿足汽車行業不斷演進的需求。 Carota執行長吳柏儀表示,「與 F.LAB 合作符合我們提供全面和創新解決方案給汽車行業的願景。智慧座艙開始深入各級電動車,根據車廠設定以及車主選配,有相對應的功能應用。期待透過雙方軟硬技術優勢和資源整合,共同開創更廣闊的市場。」 F.LAB執行長June Kim提到,「我們非常期待與Carota的戰略合作,在各車廠轉型SDV(軟體定義汽車)成功與否的關鍵時刻,雙方致力實現更安全、更全面連接和更愉悅駕駛體驗的解決方案。」 【關於 Carota】 Carota科絡達是全球一站式OTA(Over-The-Air)升級和遠程診斷解決方案提供商,亦是全台最大車隊影像管理服務提供者。https://www.carota.ai/│https://fleet.carota.ai/ 【About F.LAB】 F.LAB 旨在積極創新商業模式和新的增長業務,為全球汽車、物聯網和網絡服務業務相關的領域提供長期增長引擎。https://fatherslab.com/en/index.html 媒體詢問,請聯繫:Carota 媒體聯絡人│[email protected]; F.LAB 媒體聯絡人│[email protected]

有關聲揚集團有限公司(8163.HK)之嚴正聲明

香港2024年2月7日 /美通社/ -- 聲揚集團有限公司 ( NOIZ GROUP LIMITED,股份代號﹕8163,下稱﹕「本集團」)近日發現互聯網上有貼文聲稱疑似 「香港聲揚集團 (Noiz Group) 」的海外主體已完全接管名為  Elfin Metaverse (下稱該公司)(的公司或業務),其整個管理層亦因此而被更換。 本集團現於此嚴正聲明,該所謂「香港聲揚集團 (Noiz Group)」並不是本集團,並與本集團完全無關。 本集團亦與該貼文完全無關,並絕對沒有涉及聲稱的收購,或該公司更換管理層的行動。 本集團從來沒有與該公司或其相關人士有任何的接觸或商討。 更重要的是,因沒有充分的資料證實該公司的真正身份,本集團亦無從證實該公司是否真正存在,或是否從事合法的業務,因此希望各公眾人士或投資者必須提高警覺,慎防受騙。 本集團亦提醒廣大投資者,謹慎對待各類有關本集團的不實言論,如需核實資訊真偽,可直接登錄本集團官網查詢,或撥打聯絡電話(852)2115 7600。

保特保險與FWD網上保險平台合作推出市場嶄新的「自寫意旅遊保」

任何原因取消行程仍可獲保障 香港2024年2月7日 /美通社/ -- 國際保險科技集團保特集團旗下的一般保險公司保特保險,正式推出一項全面的旅遊保障計劃「自寫意旅遊保」,為客戶、家庭、寵物和財物提供全面的保障。該產品僅在FWD網上保險平台銷售,該平台是為客戶投保而設的數碼商務平台,致力為他們提供更快捷、及更順暢的保險體驗(www.fwd.com.hk/online-insurance/)。     「自寫意旅遊保」與別不同之處在於,投保成員因任何原因更改旅行日期或取消行程,都可以獲得賠償 。此項優惠僅適用於「自寫意旅遊保」的頭等計劃,提供最高港幣25,000元賠償,但     僅限於賠償50%的相關公共交通和住宿費用。此外,「自寫意旅遊保」還為客戶提供缺席活動保障,用於補償投保成員因疾病或事故而錯過的活動如演唱會。特選計劃和頭等計劃的缺席活動保障最高賠償額分別為港幣3,000元及15,000元 。 保特保險香港大中華區域總經理慕格賦表示:「隨著許多人即將展開令人興奮的旅行計劃,我們為能夠提供『自寫意旅遊保』給予客戶安心而感到自豪,該產品亦為客戶提供旅行賠償和醫療保障。不論你是休閒還是商務旅行,『自寫意旅遊保』都是保護你免受旅行中的各種不確定因素的完美計劃。」 富衛香港及澳門首席市務及數碼總監謝振國表示:「富衛持續開發以數碼驅動和以客為先的保險產品和服務,致力創造保險新體驗。『自寫意旅遊保』正好體現我們創新產品的理念,滿足客戶日益增長的保障需求,並提升客戶在網上投保的使用體驗。我們期待透過『自寫意旅遊保』應援更多人 ,讓他們可盡情投入生活。」 「自寫意旅遊保」適用於60日至80歲廣泛年齡層的投保成員。所有投保成員均可享有最高港幣1,500,000元的相同醫療費用限額,以及24小時全球緊急援助服務,以確保在度假期間對整個家庭提供全面的保護。「自寫意旅遊保」還包括特殊的寵物保障,例如在特選計劃和頭等計劃下,當旅行延誤時,可獲每天港幣500元津貼用作緊急寵物寄養。 「自寫意旅遊保」保障個人物品的安全,如流動設備或手提電腦,以免旅途中因盜竊或搶劫造成損失。特選計劃和頭等計劃還為各種運動裝備提供保障,包括滑雪裝備,每件物品保障額最高可達港幣5,000元。 備註: 「自寫意旅遊保」現已在香港發售,僅限香港居民購買。僅適用於由香港出發的旅行。 「自寫意旅遊保」的客戶將可享有由Allianz Worldwide Partners (Hong Kong) Limited 提供的24x7全天候緊急援助和理賠服務。 「自寫意旅遊保」由保特保險(香港)有限公司(「保特保險」)承保。有關保特保險的更多信息,請參閱以下內容。 以上僅為該產品的一些亮點,具體內容需受產品保單條款及細則約束,詳情請按此參閱該產品的詳細保單條款、細則及不保事項。有關「自寫意旅遊保」產品的更多信息,請登入:https://www.fwd.com.hk/online-insurance/mytravel-insurance/ 說明: 1 FWD網上保險平台是由富衛金融有限公司(「富衛金融」)營運、為客戶投保而設的數碼商務平台。富衛金融為富衛人壽保險(百慕達)有限公司(於百慕達註冊成立之有限公司)及保特保險委任的持牌保險代理商(牌照號碼FA2568),並根據保險業條例(香港法例第41章)註冊於香港特別行政區代理及分銷長期保險產品及一般保險產品 。...

Toppan Photomask與IBM簽署半導體EUV光罩聯合研發協議

推進面向IBM 2奈米技術的EUV光罩開發 東京2024年2月7日 /美通社/ -- 居於全球領先地位的半導體光罩供應商Toppan Photomask宣布已與IBM就使用極紫外(EUV)光刻技術的2奈米(nm)節點邏輯半導體光罩的聯合研發達成協議。該協議尚包含開發用於下一世代半導體的高NA EUV光罩。 EUV光罩 © Toppan Photomask Co., Ltd. 根據該協議,從2024年第1季起的5年內,IBM和Toppan Photomask計劃在Albany NanoTech Complex(美國紐約州奧爾巴尼)和Toppan Photomask的朝霞工廠(日本新座市)開發光罩技術。 2nm及更高節點的半導體量產需要先進的材料選擇和製程控制知識,這遠遠超出了使用ArF準分子雷射作為光源的傳統主流曝光技術的要求。IBM和Toppan Photomask協議整合這些重要材料和流程控制技術,為2nm及更高節點的量產提供解決方案。 IBM和Toppan Photomask有著長久的技術合作歷史。2005年至2015年,IBM和Toppan Photomask(當時的凸版印刷)一直共同推進先進半導體光罩的研究開發。聯合開發從45nm節點開始,範圍擴大到32nm、22/20nm、14nm節點,及初步的EUV研發活動。所累積的技術專長為全球半導體產業的發展做出了貢獻。 此後,Toppan Photomask持續積極開發和生產用於EUV光刻的光罩和基板材料。此外,EUV量產光罩和下一代開發光罩的製造需要先進的多電子束光刻設備,Toppan Photomask安裝了多套最先進的多電子束光刻設備,以滿足最新的半導體技術路線要求。 Toppan Photomask代表取締役社長兼執行長二之宮照雄表示: "我們與IBM的合作對兩家公司來說都非常重要。這項協議將在支持半導體微型化、推動產業進步以及為日本半導體產業的發展做出貢獻等方面,發揮至關重要的作用。我們非常榮幸能夠在綜合評估我們的技術能力和成本競爭力的基礎上,被選為合作夥伴,我們將致力於加速實現2nm及更高節點製程。" IBM全球半導體研發副總裁Huiming...

百勝中國發佈 2023 年第四季度財務業績報告,宣佈股息增加23%,2024年股票回購擴大至12.5億美元

第四季度系統銷售額增長21%,經營利潤增長170%,核心經營利潤增長324%1全年系統銷售額增長21%,經營利潤增長76%至11億美元,核心經營利潤增長79%2023年業績創新高 -- 總收入達110億美元,經調整經營利潤達11億美元,淨新增門店1,697家總門店數達14,644家,覆蓋超過2,000個城鎮 上海2024年2月7日 /美通社/ -- 百勝中國控股有限公司(紐約證券交易所代碼:YUMC 及香港交易所代碼:9987)(以下簡稱「百勝中國」或「公司」),於今日公佈了其截至 2023 年 12月 31 日的 2023 財年第四季度及全年未經審核的財務業績。 2023 年第四季度財務業績亮點 系統銷售額較上一年同期增長 21%,不計及外幣換算的影響。該增長主要得益於12%的淨新增門店貢獻2,4%的同店銷售額增長,以及上一年疫情期間門店暫時停業影響帶來的低基數效應。 本季度淨新增542家門店。截止2023年12月31日,門店總數達到14,644家。肯德基門店數達10,296家,必勝客門店數達3,312家。 總收入增長 19%至24.9億元,或增長21%,不計及外幣換算的影響。 經營利潤增長170%至1.10億美元。核心經營利潤增長324%。 餐廳利潤率擴大至10.7%。剔除影響餐廳層面可比性的項目,即過去兩年臨時補貼和增值稅加計抵減的影響,餐廳利潤擴大170個基點。 每股攤薄盈利增長77%至0.23美元。不計及特別項目和0.01美元外幣換算以及公司對美團按市值計價的股權投資的0.04美元虧損帶來的不利影響, 該增長率為164%。 外幣換算對總收入,經營利潤和每股攤薄盈利的不利影響分別為3,600萬美元,200萬美元和0.01美元。 2023 年財務業績亮點 ...

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