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康霈生技竇根氏症新藥CBL-514獲美FDA授孤兒藥資格(ODD),未來上市有望享七年市場獨賣

CBL-514為全球竇根氏症開發中藥物中唯一同時取得快速審查認定與孤兒藥資格認定之療法二期臨床數據顯示CBL-514使超過64%痛性脂肪瘤顯著清除或縮小超過50%,且可改善疼痛達4.7分 新北市2024年3月4日 /美通社/ -- 康霈生技(6919-TW)即將進入美國臨床 Phase 2b之新藥CBL-514注射劑繼兩週前取得美國FDA快速審查資格(Fast Track Designation)後,再於台灣時間2月28日正式獲美國食品藥物管理局(FDA)授予治療竇根氏症(Dercum's Disease)的「孤兒藥資格認定」(Orphan Drug Designation, ODD)。 根據這項認定,康霈將可獲美國FDA給予多項臨床開發協助及上市後7年市場專賣保護期等優惠措施。值得關注的是,CBL-514為一藥多適應症,除了罕見疾病竇根氏症,康霈還針對非手術局部減脂與橘皮組織治療等多項適應症進行臨床試驗開發中。公司雖在罕病開發領先切入,但其陸續於美、澳進入二期解盲及三期臨床實驗之局部減脂開發,且未來將可能取代抽脂手術而改寫市場領域更是讓人期待。 美國 FDA「孤兒藥資格」是源自 Orphan Drug Act(ODA),為美國國會為保障在美國罹病人數低於20萬的病患能有藥物可醫治之特殊疾病,特別給予藥廠的鼓勵措施。取得美國FDA授予孤兒藥資格之新藥,可獲得臨床試驗支出抵稅、減免處方藥使用者費用(Prescription Drug User Fee)等優惠措施;並在最後獲准上市時,如果是第一個核准用於此適應症的藥物或可證明新藥的臨床療效比其他相同適應症已核准之療法更佳時,將有機會取得7年市場專屬期(market exclusivity)。 竇根氏症為一種慢性且復發性強的嚴重罕見疾病,患者身上會長有皮下脂肪異常堆積所形成的痛性脂肪,致病機轉尚不明瞭,但有研究指出可能與脂肪組織代謝障礙有關。目前此罕病尚無核准療法可治療,僅能用手術切除、抽脂手術及止痛藥等緩解療法減緩疼痛。根據市場調查報告,2030年全球竇根氏症市場預估將達到近200億美金。 目前CBL-514已陸續取得美國FDA授予治療竇根式之快速審查資格認定(Fast Track Designation)及孤兒藥資格認定,為目前唯一獲美國FDA同時授予「孤兒藥資格認證」與「快速審查認定」治療竇根氏症之新藥,這二項資格認定將有利於加速CBL-514之臨床開發,增加產品上市後之優勢。由於CBL-514是全球目前治療竇根氏症臨床開發速度最快、也是唯一臨床療效取得統計顯著意義的藥物,未來將有機會成為全球第一個核准治療竇根氏症的藥物。 CBL-514治療竇根氏症之CBL-0202DD Phase 2b臨床試驗IND已於今年1月取得美國FDA核准執行,預計將於今年Q2開始收案。

首屆「科技外交與汽車科普」論壇召開 加快推進新能源汽車領域科技外交與開放合作

香港2024年3月4日 /美通社/ -- 3月1日,由中國德國友好協會指導,中國國際科學技術合作協會、北京汽車博物館主辦,汽車之家(紐約證券交易所股票代碼:ATHM;港交所代號:2518)承辦的首屆「科技外交與汽車科普」論壇暨資深外交官北京行活動舉行。論壇匯集了數十位來自有關政府部門、行業組織、汽車及產業鏈上下游企業等方面的專家,暢談「雙碳」目標下新能源汽車產業的發展前景與未來趨勢,共同探討新形勢下如何通過科技外交與汽車科普助推中國新能源汽車產業發展。 「我們應該加快推進新能源汽車領域開放合作。」中國科學技術協會主席、世界新能源汽車大會主席萬鋼在主旨報告中表示,「我們要加強與『 一帶一路』沿線國家在新能源汽車領域合作,並且重視發揮企業、研究機構、科技社團和科學家的作用,推動新能源汽車領域國際治理機制改革,全面參與新能源汽車領域治理規則的制定。我們也要高度重視民間科技外交力量在新能源汽車產業國際合作中的角色和關鍵作用。」 「在國家政策支持下,我國新能源汽車產業發展取得顯著成效,產業規模全球引領,技術水平不斷提升,產業生態日益完善,示範應用成效顯著,開放合作步伐加快。」萬鋼指出。 汽車之家CEO吳濤在論壇參觀期間介紹了汽車之家、汽車之家空間站,以及公司在推動汽車科普公益方面的相關工作。此外,中國國際科學技術合作協會與北京汽車博物館簽署了戰略合作框架協議,雙方將建立長期合作夥伴關係,在汽車科學普及、新能源汽車國際合作、汽車科技創新、公共領域新能源汽車應用等多個領域開展全面合作。 關於汽車之家 汽車之家(紐約證券交易所股票代碼:ATHM; 港交所代號:2518)是中國領先的汽車消費者線上服務平台。根據QuestMobile數據,2023年12月移動端日均用戶量同比提升25.4%,達到6,819萬。公司使命旨在提升中國汽車消費者的購車及用車體驗。汽車之家為汽車消費者提供原創內容(OGC)、專業創作內容(PGC)、用戶創作內容(UGC)、AI創作內容、全面的汽車車型庫以及廣泛的汽車發佈資訊,涵蓋整個購車及用車周期。由於能夠接觸到龐大且活躍的汽車消費者用戶群,汽車之家已成為汽車製造商及經銷商推廣廣告活動的首選平台。此外,本公司的經銷商訂閱及廣告服務讓經銷商能夠通過汽車之家的平台營銷其庫存及服務,將其實體展廳擴展至中國數百萬潛在網絡用戶,並獲得銷售線索。本公司提供銷售線索、數據分析及營銷服務,以協助汽車製造商及經銷商提高效率及促成交易。汽車之家運營其「車商城」,一個全功能線上交易平台,助力汽車製造商及經銷商促進交易。此外,本公司亦透過其網站及移動應用程式提供其他增值服務,包括汽車金融、汽車保險、二手車交易及售後服務。 有關本集團更多資料,請瀏覽公司網站 ...

寵物品牌公司AlgoGroup完成100萬美元種子輪融資

新加坡2024年3月4日 /美通社/ -- 以數據驅動的寵物品牌公司AlgoGroup完成100萬美元種子輪融資。本輪融資由FoundFast和Primest Capital共同領投,Thomas Hill(曾為Clicksit創辦人,後轉賣Sorted)等著名企業家及天使投資人也參與了投資。 寵物品牌公司AlgoGroup完成100萬美元種子輪融資 公司打算將這筆資金用於國際發展,在香港、新加坡和英國市場為寵物品牌打造「市場啟動計畫」(Launch Programs)。新興寵物品牌將能通過Algo+(AlgoGroup旗下寵物產品交易平台),獲取提高行銷效率,及直接洞察客戶需求的數據。 Algo由悉尼大學校友Chris Fung於2023年在香港創立,其創始團隊成員來自Klook、Meta和Una Brands。平台旨在滿足新興寵物品牌日益增長的市場需求,而這些品牌曾一度很難打入逐漸專業化的分銷市場。  Fung說:「Algo的故事始於我們注意到一個現象,那就是由寵物愛好者創辦的新寵物品牌在激增。這些品牌得不到傳統分銷商的服務,也缺乏運營電子商務市場的資源,無法將其品牌推向國際。」 儘管亞太地區2700億美元的寵物產品市場以9.3%的複合年增長率增長,寵物產品領域的領軍者卻表示自身的市場份額出現了兩位數的下降,說明市場上新進寵物品牌的增多。與此同時,分銷方法(尤其是電子商務)上越來越需要專業技能。Algo的目標是解決新興品牌所有者的痛點,為他們提供市場情報、高效的銷售渠道、融資以及被收購的機會。 Fung說:「Algo的願景是利用電子商務數據和技術,從寵物行業入手,更有效地打造符合客戶需求的品牌和產品。這次融資使我們能夠更好地接觸寵物品牌創業者,讓他們加入我們的品牌大家庭。同時,我們很高興能與FoundFast、Primest Capital等投資者合作,推動我們的願景向前發展。」 香港創業平台FoundFast的合夥人Christian Oei表示:「如何通過技術打造一個消費品牌之家?Algo在這一點上提供了一個引人注目的新視野,並與香港建立了緊密的聯繫。作為香港創業人才的支持者,我們很榮幸能夠成為AlgoGroup的投資組合公司。」 Primest Capital,創立於瑞典的資產管理和投資諮詢公司,該公司董事長Gunnar Mansfeld表示:「Algo創始團隊的遠見卓識,以及他們在寵物行業實現顛覆的決心給我們留下了深刻印象。我們期待與Algo的管理團隊密切合作,進軍歐洲市場。」 關於AlgoGroup AlgoGroup的願景是成為亞洲領先以數據驅動的寵物品牌公司,專注於服務寵物食品及護理相關企業或品牌,利用大數據協助其業務增長、行銷管理、融資以及獲得被收購機會。Algo以專業化流程結合電子商務和先進技術,快速發掘、驗證和整合新興寵物品牌,充分發揮平台的資源優勢,助其迅速進軍亞洲寵物產品市場。透過「市場啟動計畫」的全面培育,市場反應優異的品牌更有機會被Algo收購,融入Algo的自有品牌組合。欲瞭解更多資訊,請流覽AlgoGroup.io。 關於投資者 FoundFast是一個初創企業孵化平台,讓有意創業人士可以快速驗證和迭代創意、接受指導,以及有機會獲得投資。FoundFast每月舉辦一次創意階段競賽,提供無附帶條件的現金獎勵,並舉辦其他社區活動。欲瞭解更多資訊,請參閱FoundFast.io。 Primest Capital是一間創立於瑞典的資產管理和投資諮詢公司,目前總部設在香港,於瑞典和澳大利亞也設有辦事處。Primest投資的行業包括製造和工程、大宗商品和自然資源、海鮮和漁業、食品、制藥、零售以及快速消費品。

LIFE FITNESS 宣佈 ANDREW MAHADEVAN 晉升為商務總監,帶領公司持續發展

伊利諾伊州羅斯蒙特2024年3月4日 /美通社/ -- 全球商業健身器械領導者 Life Fitness 欣然宣佈從 4 月 1 日起副總裁兼執行總監 Andrew Mahadevan 將晉升為商務總監。因現任商務總監 Frank van de Ven 退休而宣布晉升 Mahadevan 先生。 Life_Fitness_Logo_v1 自 2015 年加入 Life Fitness 以來,Mahadevan 先生在美洲及亞太地區屢任多個要職,負責對接重要客戶及分銷業務。他從 2019 年起便擔任 Life Fitness 亞太地區的副總裁兼執行總監。 Life...

ESG 理念打造環保舒適環境 引領美容業界可持續發展

香港2024年3月4日 /美通社/ -- 環境、社會和管治規劃的理念強調永續發展對客戶和環境的重要性。作為環境、社會和管治產業為數不多的香港理念倡導者之一, ESG Planning的總經理尹啟良(Paul)表示: 「透過不斷專業提升、注重企業社會責任、致力於滿足客戶需求,方可令客戶繼續成為其服務對象值得信賴的選擇。」他把ESG理念創新地帶進美容行業,由裝修設計以至提供服務的不同層面,對業界而言不但有前瞻性,同時證明具有落實的可行性。他盼望可激勵行業廣泛效仿,為社會展示ESG規劃的效益。 作為認證環境、社會和管治規劃師及ESG Planning的總經理,Paul 認為世界各地的政府、業界及市場參與者均須積極研究及發展環境、社會和管治,他認為香港的ESG發展仍處於起步階段,尚有很大的開拓空間,希望ESG的公眾認知度可持續攀升,由概念轉化成實踐。他表示,就企業層面來說,環境、社會和管治在推動可持續業務增長和創造長期價值方面已被視為刻不容緩,而各企業應從減碳率先開始。在為沐足城美容保健集團策劃ESG方案時, Paul把環境、社會和管治理念融入客戶營運的各個層面,於構思店面裝修時,他實施了多項ESG措施。 節能LED照明、融入室內綠化減少能源消耗 是次裝修所採取措施包括全面使用節能之 LED 照明及於室內種植綠色植物,此舉可減少能源消耗並引入自然元素。而在汗蒸房中,採用新納米汗蒸技術,透過遠紅外線加熱礦石及礦物鹽釋放礦物質,一方面節省能源和水資源,另一方面更可加強療程效能。汗蒸房及所有房間均定期使用 RAZE 光觸媒進行消毒,店內亦有即時進行徹底清潔,以確保衛生。在入口大堂藉設計做到自然通風、自然採光、提升室內空氣質素等,以健康舒適為基礎,注入與環境共生及永續發展的設計觀念,為客戶提供健康安全的室內環境。 選用環保建材和無毒油漆 此外,他於全店的裝修選用環保建材和無毒油漆,運用可再生能源及環保建材等,減少碳足印及碳排放,不但減少化學合成材料之生態負荷與能源消耗,更可減少材料生產耗能與資源消耗,牆身運用自然材料與低揮發性有機物質建材,則可減免化學合成材對用家的危害。 積極參與公益活動、推廣環保和低碳生活 社會和公司治理方面,Paul提倡鼓勵女性就業,定期為員工提供專業培訓,提升其技能水平,確保提供優質服務。除了內部實施 ESG 措施,沐足城更積極參與公益活動,與社福機構及護老中心合作舉辦社區活動,例如在節日向長者派發應節食品和禮品。此外,他們更為大學生提供汗蒸體驗優惠,向職業司機和附近酒店派發優惠券等,作社會作出貢獻。尹啟良表示:「疫情過後,市民更加關注健康,因此沐足城不僅提供衛生環境,還要支持環保。不僅在集團自身注重節能減碳,還要走入社區和學校等地推廣環保和低碳生活,盡一己之責任並對社會作出貢獻。」

瑞音生技攜手瑞昱半導體共同推出助聽器晶片解決方案,響應國際聽力日主題

台北2024年3月4日 /美通社/ -- 瑞音生技醫療器材股份有限公司,一家致力於革新助聽器產業的先驅性企業,與瑞昱半導體攜手合作,共同推出創新的AI晶片解決方案,以應對助聽器產業所面臨的挑戰。這一重要的合作與發展將在2024年國際聽力日(World Hearing Day)的背景下推出,呼應主題「轉變思維:推動耳朵和聽力照護的普及化」(Changing mindsets: Let's make ear and hearing care a reality for all!)。 根據世界衛生組織的估算,到2050年,全球將有近25億人受到不同程度的聽力損失影響,其中7億人需要專業的聽力康復服務。然而,助聽器的使用率仍然不盡理想,主要困難包括音質不符預期、在噪音環境中的語音辨識度有待提升,以及使用者適應過程的挑戰。最新的研究報告也指出,聽力損失與失智症的發生呈現正相關,尤其是在中老年人群體中,因此,定期的聽力檢測與適當的助聽器使用被視為降低失智症風險的重要措施。 為因應傳統助聽器產業的種種挑戰,瑞音生技提出了一套創新的解決方案,其中包括基於主動式降噪技術的聽力檢測方法。這一方法已經在台北榮民總醫院完成臨床實驗,旨在協助使用者進行更準確的聽力測試。同時,通過AI技術進行聽力補償,將提供高音質、原音重現的助聽裝置,可望縮短使用者適應助聽器的時程。此外,利用主動式降噪技術將改善使用者在噪音環境中的語音辨識能力。瑞音的技術將能廣泛應用於助聽器、藍牙耳機、家用電視等設備上。 瑞音生技與瑞昱半導體攜手合作,共同致力於克服助聽器產業的種種挑戰,期能為全球聽力受損者提供更卓越的聽力照護。 聯絡資訊瑞音生技醫療器材股份有限公司電子郵件:[email protected] 網站:https://rehearaudio.com/zh-hant/產品介紹影片:https://youtu.be/pe1pj76ot8k?si=BHx824_Dilpb84SA

沙宣2024年度趨勢造型隆重發佈

與華語天后蔡依林共赴一場與自我的共舞 香港2024年3月4日 /美通社/ -- 沙宣以「髮與舞的美學」為主題,發佈「俐落垂切髮」及「動感蓬鬆髮」兩款極具視覺吸引力的年度趨勢造型。此趨勢造型靈感來自於品牌代言人蔡依林的舞蹈,也是沙宣首次從舞姿中汲取造型靈感,在髮型與舞蹈對自由表達的共鳴中,與自我共舞,書寫個性之美。 舞與蹈,是一場眼界、觸覺與感知之間的碰撞。髮與型,亦然。舞蹈時自由舒展的肢體與表達內在態度的髮型,都是一種內心深處自我對話的情感表達與探索的過程。當舞蹈與髮型相遇,邂逅出新的靈感。乾淨俐落的肢體語言,和蓬勃的律動表達是蔡依林在舞台上無可阻擋的自信呈現,頗具生命力的演繹是她不拘一格的個性塑造。沙宣利用獨特的髮型審美及表達方法,從蔡依林的標誌性舞姿中汲取靈感,用髮型語言解構舞蹈之美。流暢俐落的垂切線條詮釋時尚幾何裁剪,獨特的姿態展現個性化棱角;蓬鬆立體展現或剛或柔的煥發與力量,詮釋出動感、澎湃的力量與律動之美。 沙宣代言人蔡依林以俐落垂切髮,與其流暢俐落的標誌性舞姿相映成輝。 俐落垂切髮從蔡依林流暢且俐落的標誌性舞姿中汲取靈感,其舞蹈與歌曲中展現的自由與無懼目光的精神是這個造型的主題。而內在個性棱角的展現,則是這款造型表達的核心。蔡依林乾淨俐落、且頗具張力的舞蹈動作與同樣俐落的幾何垂切剪裁相得益彰。以此為靈感,沙宣用獨特的髮型設計來解構肢體形態,Angular切線在流暢順滑的髮絲上塑造出整齊鋒利的裁角,頭髮內側標誌性的沙宣紅色調則與Sharp Angle 90度單邊公主切遙相呼應。層次感設計與留白藝術完美結合,為個性化的時尚感留下足夠的表達空間。身體可以建構姿態,髮型亦然。沙宣Salon級洗護系列讓髮絲垂順絲滑,能夠裁剪出極具切割感的線條,髮型將伴隨著每一次姿態的重塑,在律動中留下獨具個性的剪影。 沙宣2024年度趨勢造型動感蓬鬆髮,突顯蔡依林富有動感澎湃的舞蹈。  動感蓬鬆髮同樣在舞動的肢體中找到個性表達的突破,用蓬鬆的髮絲,表達張揚與不羈,詮釋蔡依林舞蹈中蓬勃的力量感。動感、澎湃、自信是這款造型的關鍵字。在沙宣沙龍級洗護和造型噴霧的加持下極具彈韌的髮絲,讓高顱頂與蓬鬆卷髮的塑造成為可能。每一根髮絲的姿態都展示了自由與蓬勃。沙宣為髮型注入了飛揚的力量感,在髮絲之間建構出具結構感的三維空間,增加其視覺上的體積感,以説明造型整體的概念表達。同時用曲線與波浪來營造一種有動感的形態。動感、澎湃、自信,力量與律動之美,在這款造型中體現得淋漓盡致,為每一瞬間的表達注入靈魂。 在這次極致追求表達個性的創作旅程中,沙宣品牌與蔡依林共同以「形」發聲,展現個性魅力。不做「大眾審美」的追隨者,成為時尚趨勢的締造者。正如蔡依林所鼓勵:「珍惜你的與眾不同,珍惜你獨樹一格的自我表達,發自內心喜歡的東西,自然展現出來,不用說服別人,你就是獨一無二的存在。」當提及此次年度趨勢造型的創作與造型背後所蘊藏的內涵時,沙宣品牌中國區大使羅美寶女士表示:「髮型要有層次、有設計、有留白,而造型所代表的意義,則要有自我的發現、有個性的詮釋,也要有表達的空間。」 沙宣將對自我個性表達的追求以及未來美學的探索,融入品牌內涵與產品設計中,使其能夠一次又一次為全球髮型美學注入無與倫比的創造力。蔡依林則在音樂與形象的創作與表達過程中以形體與形象為語言,像每個人訴說其獨一無二的個性認知與熱烈的自我表達,並憑藉自身極具感染力的創作成為當代華語樂壇標誌性的先鋒。沙宣與蔡依林的合作以各自對個性表達的堅持為起點,並由此次年度趨勢造型的發佈正式拉開序幕,將在未來持續突破傳統,掀起個性時尚潮流。 拒絕平庸,無懼表達,擁抱律動與生命力,這就是髮與舞的美學重塑。 「瓶中沙龍」,書寫個性之美;髮藝時尚,盡釋自我魅力。 深層滋潤洗髮乳 清盈柔順洗護系列 ...

史上最大型的全球會議「HUMAN CAPABILITY INITIATIVE」於利雅得閉幕,匯聚全球力量推動人類能力發展

沙地阿拉伯利雅得2024年3月4日 /美通社/ -- Human Capability Initiative(簡稱 HCI),今日於沙地阿拉伯利雅得閉幕,開創全球合作促進人類能力發展的新時代。HCI 由沙地阿拉伯王儲、首相兼人類能力發展計劃(HCDP)委員會主席 Mohammed bin Salman bin Abdulaziz Al Saud 贊助舉行。 這一突破性的會議吸引了超過 100 個國家的逾 10,000 位註冊參與者,在國際上開創了人類潛能發掘的先例,最終達成了超過 50 項策略合作關係及計劃。合作橫跨各領域,從教育界到人工智能界,標誌著全球人類能力發展向前邁進一大步。 引人矚目的發佈內容包括沙地阿拉伯教育部的教育簽證計劃,該計劃旨在令沙地阿拉伯成為全球教育中心,為超過...

DAR GLOBAL 錄得 23% 的淨值報酬率,展開前所未有的高速增長旅程

阿聯酋杜拜2024年3月4日 /美通社/ -- 奢華國際房地產開發商 Dar Global 今日宣佈,其截至 2023 年 12 月 31 日的經審計全年財務業績,實現了破紀錄的 3.606 億美元收入,毛利潤大增至 1.464 億美元,保持 41% 的穩健毛利率水平。 Dar Global showcases strong returns for FY 2023 Dar Global 收入較 2022 年激增 351%。稅前利潤為 8,120 萬美元,相比之下, 2022 年錄得了...

Bahri 榮獲最大型流動式海水化淡廠的健力士世界紀錄

為了促進沙特阿拉伯國家水資源安全,Bahri Desalination 破紀錄的浮動式海水化淡廠成為業界新標準 沙特阿拉伯利雅得2024年3月4日 /美通社/ -- 作為全球航運及物流市場領導者沙特阿拉伯國家航運公司 (Bahri) 旗下專業業務單元,Bahri Desalination 於海上駁船上建造了有史以來最大型的浮動式海水化淡廠,樹立海水化淡生產的新里程碑,並鞏固了其作為行業先驅的地位。 Bahri Desalination Plant Wins Guinness World Record 沙特阿拉伯環境、水資源及農業部為此成就舉辦了慶祝活動,而健力士世界紀錄正式肯定了 Bahri Desalination 的創新流動式海水化淡廠為同類廠房中規模最大。 該大型浮動式海水化淡廠長達 123 米,每日水產量為 50,000 立方米。Bahri 與 Saline Water Conversion Corporation(SWCC)及 Metito Saudi Limited 展開合作,在定制式駁船上建造並安裝了三座同類的頂級海水化淡廠。 ...

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